Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»

19 марта 2013 года в Химках состоялось торжественное открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор», созданной на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар». В церемонии открытия приняли участие: А.В. Дворкович,  заместитель Председателя Правительства РФ, Ю.Б. Слюсарь, заместитель Министра промышленности и торговли РФ, С. А. Цыб, директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга РФ, А.А. Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар» и др.

«Открытие производства, которое теперь начинает работать уже на полную мощность, говорит о том, что мы способны производить самые современные лекарства и постепенно подходим к тому моменту, когда уже будем выходить на рынок с инновационными препаратами», — сказалАркадий Дворкович, открывая торжественное мероприятие.

Компания «БиоИнтегратор» разрабатывает как широко используемые воспроизведенные, так и оригинальные биотехнологические препараты, применяющиеся в терапии онкологических заболеваний, таких, как неходжкинские лимфомы, и аутоиммунных заболеваний, таких, как ревматоидный артрит. Производство собственных биотехнологических препаратов позволит сделать их более доступными, чем препараты оригинатора, и расширит их применение в России.

А. В. Демин, генеральный директор ООО «БиоИнтегратор»: «Обладающие высокой активностью и специфичностью, такие лекарства позволят выйти на новый уровень терапии многих онкологических, аутоиммунных, метаболических и других тяжелых заболеваний. Мы очень рады, что наши препараты вскоре получат больные, которые очень в них нуждаются, и, конечно, они будут значительно более доступными по цене, чем зарубежные аналоги. Кроме того, реализация производственного биотехнологического проекта в РФ открывает нам дорогу и на внедрение собственных инновационных препаратов, которые, в случае успеха, будут востребованы и на зарубежных рынках».

Среди разрабатываемых компанией оригинальных препаратов особое место занимает препарат Ауриксим, на основе конъюгата антитела. Созданный при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ, этот уникальный препарат, показавший высокую эффективность в доклинических исследованиях, может дать шанс больным с тяжелыми формами неходжкинских лимфом.

А. А. Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар»: «Это уже не первый успешный производственный проект группы компаний «ХимРар». В дополнение к полному циклу производства синтетических препаратов, продукция которого уже появилась на рынке, добавятся более сложные биотехнологические препараты фирмы «БиоИнтегратор», а в планах у нас еще запустить в этом году производство персональных терапевтических вакцин фирмы «НьюВак». Все это было бы невозможно без системной государственной политики, направленной на возрождение отечественной фарминдустрии на основе инновационной модели развития».

Производственный участок «БиоИнтегратор» — это более 1500 кв. м., из которых 700 кв. м. — так называемые «чистые помещения», построенные по стандарту GMP, где осуществляется полный цикл производства биотехнологических препаратов на основе эукариотических и бактериальных продуцентов: от клеточного банка продуцентов до выпуска готовой продукции. В феврале 2013 г. была получена лицензия на производство субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза, и стерильных биотехнологических лекарственных препаратов для инъекционного и инфузионного введения.

После официальной церемонии открытия, А. В. Дворкович ознакомился с деятельностью Исследовательского Института «ХимРар». Во время экскурсии ему были представлены другие исследовательские лаборатории и производственные мощности Института, где осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки новых лекарственных соединений, начиная с идентификации актуальных биомишеней для высокопроизводительного биоскрининга, синтеза и испытания новых молекул, вплоть до разработки готовых лекарственных форм и выпуска новых лекарственных препаратов.

«Исследовательский Институт «ХимРар» — это безусловный пример именно по тому, как выстроена работа: по наличию всех необходимых элементов и очень четкой организации», — сказал Аркадий Дворкович. По его словам, «ХимРар» постепенно вырос в современную компанию, «осуществляющую полный цикл от исследований и до производства пока еще не десятков препаратов, но уже серьезной линейки (препаратов), которая позволит занимать серьезную нишу на российском рынке и постепенно выходить с инновационными продуктами на мировой рынок».

В тот же день, в ЦВТ «ХимРар» состоялось заседание Рабочей группы по развитию биотехнологий, прошедшее под председательством заместителя Председателя Правительства РФ А. В. Дворковича, посвященное вопросам разработки отечественных инновационных биотехнологических лекарственных препаратов.

В совещании также приняли участие И.Н. Каграманян, заместитель министра здравоохранения РФ, А.В. Петриков, статс-секретарь-заместитель министра сельского хозяйства РФ, академик РАСХН, Л.В. Осипов, заместитель министра экономического развития РФ, С.В. Салихов, директор Департамента развития приоритетных направлений науки и технологий Министерства образования и науки РФ, С.М. Алдошин, вице-президент РАН, В.А. Черешнев, председатель Комитета Государственной Думы по науке и наукоёмким технологиям, академик РАН и РАМН, А.Л. Гинцбург, академик РАМН, Л.М. Огородова, депутат Государственной думы, член-корреспондент РАМН, руководители фармацевтических кластеров, ассоциаций и инвестиционных фондов, главы крупнейших фармацевтических компаний России — ЗАО «Р-Фарм», «Фармсинтез», ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека», ОАО «РТ-Биотехпром», ЗАО «Герофарм», ЗАО «Генериум» и другие официальные лица.

На совещании всесторонне обсуждались вопросы промышленной политики в области разработки и производства  биотехнологических лекарственных средств в РФ, проблемы государственного регулирования,  законодательные аспекты, гармонизация стандартов доклинических и клинических исследований с нормативными актами Европейского Союза и другие вопросы. Перед присутствующими с содержательными докладами выступили  Ю.Б. Слюсарь (Минпромторг РФ), А.А. Иващенко (ЦВТ «ХимРар»), И.Н. Каграманян (Минздрав РФ), Д.А. Кудлай (ЗАО «Генериум»).

ООО «БиоИнтегратор»

«БиоИнтегратор» — биотехнологическая компания, образованная в 2010 году на базе ЦВТ «ХимРар» для разработки и производства биотехнологических препаратов нового поколения. Среди текущих проектов — как биоподобные препараты (с целью замещения импорта биотехнологических препаратов), так и оригинальные инновационные лекарства собственной разработки и полученные по лицензии от западных фармкомпаний. Перенос (трансфер) технологий является одним из основных инструментов работы компании, поскольку предоставляет возможность собрать воедино передовые достижения мировой фармацевтической отрасли и капитализовать заделы отечественной науки.  
Подробнее: www.biointegrator.com

Центр Высоких Технологий «ХимРар»

Это уникальный для Российской Федерации негосударственный научно-производственный комплекс и инновационный бизнес-инкубатор, объединяющий высокотехнологичные организации, ведущие разработки и производство инновационных лекарств на основе новейших «постгеномных» технологий в партнерстве с отечественными и зарубежными фармацевтическими и биотехнологическими производителями. 
Ядром ЦВТ «ХимРар» является Исследовательский Институт «ХимРар», основная миссия которого – создание дополнительных научно-исследовательских возможностей для «фарма» и «биотек» партнеров, разработка и внедрение в производство инновационных препаратов, комплексные программы по локализации фармпроизводств. 
На современной технологической базе Центра осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки новых лекарств и лекарственных соединений, начиная с идентификации актуальных биомишеней для высокопроизводительного биоскрининга, синтеза и испытания новых молекул, разработки готовых лекарственных форм и заканчивая выпуском новых лекарственных препаратов. 
Подробнее: www.chemrar.ru