Пероральный молнупиравир должен привлечь не менее 350 пациентов для участия в исследовании III фазы Covid-19

Поскольку число случаев заболевания Covid-19 от легкой до умеренной продолжает расти, все внимание приковано к противовирусному препарату Merck и Ridgeback Biotherapeutics.

В рамках фазы III продолжающегося исследования фазы II / III молнупиравира от Merck и Ridgeback Biotherapeutics для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести было зарегистрировано от 1100 до 1200 пациентов. Участие в испытании может быть завершено в течение одного-двух месяцев при условии, что инфекция во всем мире будет распространяться нынешними темпами. Представитель Merck сказал, что процесс регистрации участников испытания идет по графику: «Ноябрь — лучшее предположение компании относительно того, когда  будет достаточно данных для окончательного анализа. Первичная конечная точка плацебо-контролируемого исследования фазы III MOVe-OUT — процент пациентов, госпитализированных и / или умерших в течение 29 дней. В исследовании участвуют взрослые с лабораторно подтвержденным Covid-19 от легкой до умеренной степени тяжести и, по крайней мере, с одним фактором риска, связанным с плохими исходами заболевания. Участники были рандомизированы на прием 800 мг молнупиравира или плацебо два раза в день в течение пяти дней. На сайте ClinicalTrials.gov указано, что предварительная дата завершения исследования — 8 ноября. По данным фазы IIa молнупиравир может снизить вирусную нагрузку у пациента. Выделение вируса составило 1,9% в группе 800 мг молнупиравира по сравнению с 16,7% в группе плацебо на третий день, что представляет собой статистически значимое различие, согласно препринту фазы IIa. Молнупиравир, пероральный аналог рибонуклеозида, также изучается в исследовании фазы III MOVe-AHEAD в рамках постконтактной профилактики. В мае 2020 года было объявлено о сотрудничестве Merck с компанией Ridgeback из Майами, штат Флорида.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/molnupiravir-trial-enrolment/

27.09.2021