Перспективные препараты, за которыми стоит следить в 2026 году

В этом году ожидается публикация данных клинических испытаний 3-й фазы, начало исследований и одобрение FDA ряда многообещающих терапевтических средств. В их числе: вакцина против болезни Лайма от Pfizer и Valneva, исследуемая комбинация бемнифосбувира (BEM) и рузасвира (RZR) против гепатита С, новый антибиотик от Roche, экспериментальная комбинированная терапия ВИЧ с фиксированной дозой биктегравира и ленакапавира от Gilead.

Болезнь Лайма

Кандидат на вакцину VLA15 от Pfizer и Valneva находится на 3-й фазе испытаний, которые являются частью исследования «Вакцина против болезни Лайма для любителей активного отдыха на природе» (VALOR). Исследование представляет собой многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, слепое для наблюдателя исследование, проводимое в районах с высокой эндемичностью болезни Лайма в США, Канаде и Европе. Целью исследования была оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности и стабильности партий вакцины VLA15, 6-валентной вакцины-кандидата против болезни Лайма на основе OspA. Участники исследования в возрасте 5 лет и старше были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы и получили четыре дозы либо VLA15, либо плацебо в виде физиологического раствора – по одной дозе на 0, 2, 5-9 месяцах и бустерную дозу через год после третьей дозы, незадолго до пика следующего сезона болезни Лайма. Ожидается, что данные будут опубликованы в этом году.

Гепатит С

В конце прошлого года компания Atea Pharmaceuticals сообщила о данных моделирования, указывающих на то, что ее исследуемая комбинация бемнифосбувира (BEM) и рузасвира (RZR) может обеспечить почти полное подавление активности вируса гепатита С (HCV) с прогнозируемым временем до излечения приблизительно 7-8 недель. Первые предварительные результаты фазы 3 по HCV ожидаются в этом году. «В рамках нашей программы разработки противовирусных препаратов мы продолжаем действовать дисциплинированно и оперативно и движемся по плану, чтобы получить первые результаты третьей фазы клинических испытаний на вирус гепатита С в середине 2026 года», — заявил в своем заявлении Жан-Пьер Соммадосси, генеральный директор и основатель компании Atea.

Инфекции, вызванные устойчивым к карбапенемам Acinetobacter baumannii (CRAB)

В прошлом году фармацевтическая компания Roche заявила о планах начать третью фазу клинических испытаний своего нового антибиотика-кандидата, зосурабальпина, у пациентов с инфекциями, вызванными CRAB. Компания Roche заявляет, что начало клинических испытаний ожидается в начале 2026 года.

ВИЧ

В декабре прошлого года компания Gilead Sciences объявила о положительных предварительных результатах своего исследования ARTISTRY-2 фазы 3, оценивающего экспериментальную комбинированную терапию с фиксированной дозой биктегравира 75 мг и ленакапавира 50 мг (BIC/LEN) у взрослых с ВИЧ-инфекцией, у которых наблюдалась вирусологическая супрессия при приеме таблеток биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовир алафенамид 25 мг (B/F/TAF; Biktarvy). Во время объявления о публикации данных компания упомянула о своих планах подать данные в регулирующие органы для получения одобрения.

В декабре компания упомянула о своих планах подать данные в регулирующие органы для получения разрешения. «Эти данные подтверждают потенциал BIC/LEN в качестве значимого дополнительного варианта лечения для взрослых с ВИЧ-инфекцией, у которых достигнута вирусологическая супрессия. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться полными данными третьей фазы исследований ARTISTRY-1 и ARTISTRY-2 в следующем году и представить эти данные на утверждение регулирующим органам», — говорится в заявлении Джареда Баэтена, старшего вице-президента по клиническим разработкам и вирусологии компании Gilead.

Источник: https://www.contagionlive.com/

19.01.2026