«Петровакс» и CanSino Biologics Inc. запустили в РФ исследование вакцины против COVID-19
Компании «Петровакс» и китайская CanSino Biologics Inc. запустили в России международное клиническое исследование вакцины AD5-nCOV против коронавирусной инфекции.
В России планируется привлечь 8 тыс. добровольцев. Китайская компания CanSino получила разрешение Минздрава России на участие в масштабном международном, многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности кандидатной вакцины AD5-nCOV против вируса SARS-CoV-2. Исследование проводится в партнерстве с «Петровакс». Первые группы добровольцев-участников уже провакцинированы. Они чувствуют себя хорошо, ни у кого не выявлено серьезных нежелательных явлений, говорится в сообщении. Клиническое исследование, в котором примут участие более 40 тыс. добровольцев, направлено на оценку безопасности и эффективности рекомбинантной вакцины против коронавирусной инфекции у людей в возрасте от 18 лет и старше. В рамках исследования планируется привлечь 8 тыс. российских добровольцев. Результаты вакцинации будут проанализированы международной группой ученых. Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок является антигеном, на который вырабатывается иммунный ответ. После регистрации вакцины на территории РФ «Петровакс» готов запустить ее производство на собственном заводе в Московской области, у которого есть российский и международный сертификаты GMP. Минздрав запустил процедуру регистрации вакцины AD5-nCOV 3 ноября. Иммунобиологический препарат представляет собой раствор для внутримышечного введения. По данным государственного реестра, «Конвидеция» создана с использованием векторной технологии, подобно вакцине «Гам-КОВИД-Вак» Центра Гамалеи. Ранее «ФВ» сообщал о начале клинических исследований китайской вакцины AD5-nCOV от COVID-19, разработанной CanSino Biologics Inc., Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук. Для оценки эффективности вакцины планировалось привлечь 750 добровольцев. Исследование с плацебо-контролем должно было пройти в девяти центрах России. По данным реестра Минздрава, предположительная дата окончания испытаний – 31 июля 2021 года. Испытания на людях в Китае начались в марте 2020 года. В июне Китай разрешил применение вакцины AD5-nCOV у военнослужащих.
14.12.2020