Pfizer и BioNTech начинают клиническое исследование вакцины, сфокусированной против Omicron
Pfizer и BioNTech объявили о начале клинического исследования (КИ) по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины-кандидата против Omicron у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет.
Исследование направлено на изучение различных схем текущей вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 или вакцины конкретно для Omicron. Кроме того, в КИ примут участие некоторые участники фазы III бустерного исследования вакцины компаний от COVID-19 в рамках их постоянных усилий по решению проблемы Omicron и определению потенциальной потребности в вакцине на основе вариантов. Реальные и клинические данные по-прежнему показывают, что люди, которые вакцинированы, особенно те, кто получил ревакцинацию, сохраняют высокий уровень защиты от Omicron, особенно от тяжелой формы COVID-19, госпитализации и смерти. Pfizer и BioNTech ранее заявили, что планируют произвести 4 миллиарда доз своей вакцины против COVID-19 в 2022 году, и это количество вряд ли изменится, даже если потребуется специально адаптированная вакцина. В качестве бустерной эту вакцину можно вводить не ранее чем через 5 месяцев после завершения первичной серии введения вакцин Pfizer/BioNTech против COVID-19 или Comirnaty лицам в возрасте 12 лет и старше. «Хотя текущие исследования и реальные данные показывают, что бустеры продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний и госпитализации при Omicron, мы признаем необходимость быть готовыми к тому, что эта защита со временем ослабнет, и потенциально помочь решить проблему Omicron и новых штаммов в будущем», — настаивает Катрин Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer. «Сохранение бдительности в отношении вируса требует от нас определения новых подходов к людям для поддержания высокого уровня защиты, и мы считаем, что разработка и исследование вакцин, подобных этой, необходимы для достижения этой цели», — добавила она.
31.01.2022