Pfizer неожиданно останавливает разработку своего препарата для похудения danuglipron

Фармацевтический гигант сообщил, что прекратил разработку весьма перспективного экспериментального перорального препарата для похудения danuglipron после вступления в самый дорогой этап клинических испытаний. Причиной послужило потенциальное лекарственное поражение печени у пациента, участвовавшего в испытании. Побочный эффект прошел после прекращения приема препарата. 

Danuglipron находился на фазе III испытаний, которая обычно является последней фазой разработки перед тем, как компания представляет потенциальное лечение государственным регулирующим органам для одобрения. Pfizer по-прежнему планирует разрабатывать другие потенциальные методы лечения ожирения на более ранних стадиях испытаний.

Pfizer тестировала несколько доз версии препарата danuglipron для приема 1 раз в день – после того, как в конце 2023 года отказалась от разработки версии для приема 2 раза в день. Замена произошла, поскольку большинство пациентов этой группы выбыли из испытания на промежуточной стадии из-за высоких показателей побочных эффектов, таких как тошнота и рвота.

Danuglipron является частью класса препаратов, предназначенных для воздействия на кишечный гормон, и известных под названием агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists).

Прогнозируется, что в ближайшие годы годовые продажи здесь достигнут $150 млрд из-за огромного спроса на новые высокоэффективные лекарства. Например, Zepbound компании Eli Lilly and Co. принес почти $5 млрд продаж в 2024 году, в первый же полный год на рынке.

Но ведущие методы лечения, такие как Zepbound и Wegovy компании Novo Nordisk, являются инъекционными. Фармацевты стремятся разработать более простую для приема версию в виде таблеток для пациентов, которые не хотят иметь дело с иглами и ежедневными инъекциями.

В настоящее время на рынке доминируют Novo Nordisk, выпускающая Wegovy и Eli Lilly, производящая Zepbound, оба препарата вводятся в виде еженедельных инъекций. Несколько компаний работают над потенциально более удобными таблетками GLP-1, включая Lilly, которая, как ожидается, объявит результаты испытаний фазы 3 своего препарата orforglipron в ближайшее время.

Акции Lilly выросли на 1,7% на премаркетинговых торгах в США, в то время как акции Novo Nordisk, котирующиеся в Копенгагене, выросли более чем на 4%. Эта новость до начала торгов 14 апреля также подняла акции разработчиков лекарств от ожирения Viking Therapeutics – на 20%, Structure Therapeutics – на 13,2% и Altimmune, на 3,2%, в то время, как акции Pfizer упали на 1%.

Pfizer заявила, что исследования оптимизации дозировки danuglipron для приема один раз в день достигли ключевых фармакокинетических целей, а общая частота повышения уровня печеночных ферментов у 1400 участников исследования соответствовала одобренным препаратам в этом классе. Однако у одного пациента развилось серьезное поражение печени.

Pfizer заявила, что «после анализа всей информации, включая все клинические данные, полученные на сегодняшний день для danuglipron, и последние данные от регулирующих органов», она решила прекратить изучение молекулы. Компания также сообщила, что продолжит разработку своего экспериментального перорального препарата, нацеленного на другой гормон, GIPR, и других более ранних исследований программы по ожирению.

«Сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, включая ожирение, остаются важными областями неудовлетворенных медицинских потребностей, и мы планируем продолжать применять наши глобальные возможности для продвижения линейки исследуемых методов лечения», — заявил главный научный сотрудник Pfizer Крис Бошофф (Chris Boshoff).

Pfizer заявила, что данные клинической программы danuglipron будут представлены на будущей научной конференции либо отправлены для публикации в рецензируемый журнал.

Решение Pfizer может стать заметным облегчением для некоторых инвесторов, которые сомневались в том, что danuglipron сможет конкурировать с другими препаратами для снижения веса. Это дает Novo и Lilly временную передышку от надвигающейся конкуренции и может побудить Pfizer заняться перспективными препаратами для снижения веса, которые разрабатываются биотехнологическими компаниями, включая Viking Therapeutics Inc. и Structure Therapeutics Inc., говорят аналитики.

Неудача Pfizer «стала воодушевляющим событием для акционеров Viking», — написал аналитик William Blair Энди Т. Хсие (Andy T. Hsieh)в. Экспериментальный препарат Viking VK2735 «может предоставить Pfizer редкую возможность восстановить не только простое присутствие в борьбе с ожирением, но и лидирующие позиции» за пределами Lilly и Novo, сказал Хсие.

В любом случае результаты усилят давление на генерального директора Pfizer Альберта Бурлу (Albert Bourla), который неоднократно указывал на линейку продукции производителя лекарств как на недооцененный источник будущего роста. Ожидается, что к концу десятилетия компания потеряет около $15 млрд дохода, поскольку основные препараты теряют патентную защиту.

Серия многомиллиардных приобретений пока не принесла новых блокбастеров, а внутренняя линейка Pfizer не вызвала особого ажиотажа. Акции компании упали более чем на 60% с момента пика пандемии в 2021 году.

Источник: https://www.reuters.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.bloomberg.com/

15.04.2025