Pfizer запускает фазы II-III клинического педиатрического исследования Paxlovid

Компания Pfizer начала клиническое исследование (КИ) фаз II-III по оценке своего противовирусного препарата Paxlovid (Паксловид, нирматрелвир/ритонавир) против COVID-19 у не госпитализированных педиатрических пациентов с симптомами заболевания.

В КИ уже приняли участие около 140 пациентов в возрасте до 18 лет, разделенных на две группы дозирования в зависимости от веса. Пациенты с массой тела не менее 40 кг получат Паксловид 2 раза в день в течение пяти дней, в то время как пациенты с массой тела менее 40, но более 20 кг будут получать меньшую дозу нирматрелвира. Компания также планирует включить в исследование детей в возрасте до шести лет. Паксловид еще не получил полного одобрения FDA, но был разрешен для экстренного использования среди пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, в возрасте 12 лет и старше, с высоким риском развития тяжелого заболевания. Паксловид представляет собой комбинацию двух пероральных препаратов, таких как нирматрелвир и ритонавир. Его принимают в общей сложности по 3 таблетки внутрь, каждые 12 часов в течение 5 дней. Два препарата работают вместе, чтобы помочь предотвратить пребывание в больнице и смертность из-за COVID-19. Нирматрелвир (PF-07321332) и ритонавир известны как ингибиторы протеазы. Когда SARS-CoV-2 попадает в организм, он пытается максимально копировать себя, т.е., коронавирус заставляет собственные клетки организма создавать большой белок, а его вирус использует для размножения. Однако для того, чтобы вирус мог использовать этот белок, ему нужно, чтобы организм расщепил его на более мелкие части. В организме человека есть вещества, называемые протеазами, расщепляющие именно такой большой белок, а ингибиторы этих ферментов не позволяют протеазам выполнять это действие. Но в таком случае SARS-CoV-2 не может делиться и размножаться.

Источник: https://www.fdanews.com/articles/206931-pfizer-begins-phase-23-pediatric-paxlovid-study

14.03.2022

Ajax Call Form
Loading...
Translate »