Pfizer’s abrocitinib hits endpoints in late-stage atopic dermatitis study

Pfizer обнаружил, что его исследуемый ингибитор янус-киназы-1 (JAK1), аброцитиниб (abrocitinib), достиг своих конечных показателей эффективности в фазе III клинического исследования атопического дерматита средней и тяжелой степени.

Данные исследования JADE COMPARE также показали, что безопасность и эффективность препарата были доказаны у пациентов, которые проходили фоновую местную терапию по поводу расстройства. Pfizer говорит, что данные, наряду с другими результатами ключевых испытаний, MONO-1 и MONO-2, будут поддерживать регистрацию в регулирующих органах, начиная с Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), запланированного на конец этого года.

Обнаружено, что процент пациентов, достигших каждой конечной точки эффективности на 12-ой неделе, был статистически выше при обеих исследованных дозах аброцитиниба, чем при приеме плацебо.

В качестве ключевой вторичной конечной точки процент пациентов, у которых было клинически значимое снижение зуда ко 2-й неделе лечения, был статистически выше для дозы 200 мг аброцитиниба, чем для дупилумаба.

«Было полезно изучить аброцитиниб в сочетании с местной терапией, чтобы получить данные, относящиеся к реальной обстановке», — прокомментировал Майкл Корбо, директор по изучению воспалений и иммунологии в Pfizer Global Product Development.

Он продолжил: «Добавление активного контроля также было важно для лучшего понимания значения этого потенциально нового лекарства, и мы воодушевлены положительными данными испытания».

Компания сообщает, что полные результаты JADE COMPARE будут представлены для презентации на будущей научной встрече, а также в публикации в медицинском журнале.

Источник: http://www.pharmatimes.com/

20.03.2020