По итогам клинических исследований препарат «КОВИД-глобулин» был зарегистрирован Минздравом РФ
Разработка холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех подтвердила эффективность, безопасность и способность нейтрализовывать коронавирус.
Госкорпорация «Ростех» объявила об успешном завершении клинических исследований препарата «КОВИД-глобулин» и получении постоянного регистрационного удостоверения Минздрава России. Регистрация лекарственного препарата «КОВИД-глобулин» в Государственном реестре лекарственных средств была проведена еще 31.03.2021, об этом ранее сообщал портал ФармПром.РФ, дата актуального переоформления обозначена 29.12.2021. В соответствии с описанием РУ в ГРЛС — держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата является АО «Нацимбио», производителем препарата на всех стадиях, включая выпускающий контроль качества, указано Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), г. Пермь. Согласно результатам двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного исследования, у 7 из 10 пациентов, получавших «КОВИД-глобулин» в составе комплексной терапии, снижался риск перехода заболевания в более тяжелую форму. Наибольшая эффективность «КОВИД-глобулина» была продемонстрирована при использовании на ранних стадиях заболевания, — сообщается в пресс-релизе Госкорпорации. «КОВИД-глобулин» создан на основе плазмы крови людей, уже перенесших COVID-19, и содержит антитела к коронавирусу. Введение препарата помогает организму не допустить перехода заболевания в более тяжелую форму и побороть инфекцию. Генеральный директор «Ростех» Сергей Чемезов заявил: «Сегодня мы можем с гордостью объявить об успешном окончании КИ препарата для лечения коронавируса – «КОВИД-глобулина». Первый в мире препарат специфического антиковидного иммуноглобулина успешно прошел две заключительные фазы клинических исследований, доказав свою безопасность и эффективность. Разработка «Нацимбио» значительно расширяет возможности российских медиков в борьбе с COVID-19. Теперь в их арсенале есть обе возможные формы иммунизации от коронавируса: активная – вакцина и пассивная — иммуноглобулин».
10.01.2022