Получено разрешение ВОЗ на применение вакцины Covaxin, а FDA одобрило детскую вакцину Pfizer-BioNTech
После многомесячной проверки безопасности Всемирная организация здравоохранения включила индийскую индифферентную вакцину Covid-19 — Коваксин в свой список разрешенного использования в чрезвычайных ситуациях.
Индийская вакцина, разработанная совместно Индийским советом медицинских исследований (ICMR) и частным производителем вакцин Bharat Biotech, теперь будет признана другими странами с этим списком. Разрешение ВОЗ на применение препарата Covaxin также является большим облегчением для жителей Индии, ее получивших, поскольку теперь им не нужно сталкиваться с ограничениями при поездках за границу. Предоставляя EUA для Covaxin для использования у людей 18 лет и старше – с дозировкой двух инъекций с перерывом в четыре недели, ВОЗ заявила, что вакцина не рекомендуется для детей и беременных женщин, поскольку имеющихся данных все еще недостаточно для исчерпывающей оценки безопасности или эффективности. Однако независимая комиссия, которая предоставляет Агентству здравоохранения ООН рекомендации по вакцинам, отметила, что Covaxin соответствует стандартам защиты от COVID-19, и польза от него намного превышает риски. Между тем, FDA – регулирующий орган США по контролю за продуктами и лекарствами разрешило вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Разрешение было основано на тщательном исследовании FDA иммунного ответа детей от 5 до 11 лет, который был сопоставим с таковым от 16 до 25 лет, с эффективностью 90,7%. Профиль безопасности вакцины был также изучен примерно у 3100 детей этой возрастной группы, и в ходе продолжающегося исследования серьезных побочных эффектов не было обнаружено. Тем не менее, Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) FDA соберется на следующей неделе, чтобы обсудить дальнейшие клинические рекомендации. «Правительство опередило это решение, закупив достаточное количество доз вакцины для детей в возрастной группе от 5 до 11 лет и начало отправлять их по всей стране. Сегодня мы достигли поворотного момента в нашей борьбе с COVID-19», – сказал президент США Джо Байден в заявлении, опубликованном Белым домом 3 ноября.
8.11.2021