Получив новые клинические данные из Индии ВОЗ одобрила молнупиравир

ВОЗ обновила свои рекомендации, чтобы включить в них молнупиравир, противовирусную таблетку от Merck для лечения пациентов, у которых впервые диагностирован Covid-19.

Это – первая таблетка от Covid-19, рекомендованная ВОЗ, опережающая любые рекомендации в отношении Paxlovid от Pfizer, несмотря на постоянные вопросы о точном соотношении пользы и риска, связанных с этим препаратом Merck.

Новое решение приняли после того, как в Индии прошли клинические исследования дженерика молнупиравира, показавшие, что препарат снижает риск госпитализации от Covid-19 на 65%. Хотя и не окончательный, это был еще один важный пункт данных в продолжающихся дебатах об эффективности молнупиравира. Первоначальные данные Merck показали, что таблетка снизила риск госпитализации среди пациентов с Covid-19 из группы высокого риска вдвое, но более поздний анализ того же исследования сократил это число до 30% — снижение, которое компания изо всех сил безуспешно пыталась объяснить FDA. Новые исследования показывают, такие штаммы как Omicron, не должны влиять на эффективность.

На все известные риски ВОЗ указала в своем заявлении, обратившись к ним так же, как отнеслись органы здравоохранения США. ВОЗ заявила, что препарат следует назначать только пациентам с «высоким риском госпитализации», таким как непривитые, люди с ослабленным иммунитетом, пожилые и люди с хроническими заболеваниями. И, как и FDA, ВОЗ рекомендовала не назначать его беременным женщинам. Последнее связано с механизмом действия препарата, вызывающего требуемое количество мутаций в геноме коронавируса, но он способен вызывать мутации и у людей. Некоторые лабораторные исследования предполагают, что это возможно, хотя точный риск для пациентов, принимающих таблетки только в течение рекомендованных пяти дней, остается неизвестным, а Merck представила доказательства того, что он минимален.

Компания предприняла энергичные шаги, чтобы сделать препарат доступным во всем мире, подписав лицензии с производителями непатентованных лекарств в Индии и заключив соглашение с Патентным пулом лекарственных средств, некоммерческой организацией, поддерживаемой ООН, которая должна сделать таблетки доступными в 105 странах с низким и средним уровнем дохода. Однако критика препарата не утихла. В четверг Джеймс Брофи, профессор медицины в Университете Макгилла, опубликовал статью в British Medical Journal, где ставит под сомнение решение Великобритании о разрешении препарата и указывает на проблемы безопасности и сохраняющиеся неясности по поводу его точной эффективности. Эти же вопросы серьезно повлияли на общее понимание в США. Даже когда Омикрон стремительно рос в США, молнупиравир оставался на полках во многих аптеках по всей стране. В феврале Financial Times сообщила, что EMA может отказать в разрешении на использование препарата из-за этих опасений.

Источник: https://endpts.com/who-oks-molnupiravir-as-treatment-for-covid-19-despite-continuing-questions/

9.03.2022