Популярный препарат от язвы желудка «Зантак» попал в «черный список»

Компания Sandoz (группа компаний Novartis) прекратила производство воспроизведенного препарата ранитидин из-за содержания вещества, потенциально способного вызвать развитие злокачественных новообразований. Также проверка показала: опасное вещество содержится и в оригинальном препарате (Зантак). Ранитидин является одним из самых популярных средств среди препаратов для лечения изжоги. Потенциально опасное вещество, о котором идет речь, — это N-нитрозодиметиламин.

Росздравнадзор составил официальный запрос производителям и импортерам, согласно которому, до 2 октября необходимо предоставить информацию о принятых решениях в отношении препаратов. По итогам полученной информации ведомство приняло решение официально отозвать из обращения данное лекарство. Известно, что инициировала процедуру отзыва компания «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», обладатель регистрационного удостоверения этого средства. 

Чиновники признают: процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия. Напомним, что ранитидин является блокатором желудочных соков. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Источник: http://meddaily.ru

4.10.2019