Последние новости фармы: репрессии в отношении Китая, массовый уход компаний из Великобритании, увольнения в Novo, провал Adcomm и другое

Белый дом ограничивает возможности фармкомпаний по закупке новых молекул у китайских биотехнологических компаний; Sanofi, Merck и другие компании покидают Великобританию после введения значительного налога; генеральный директор Novo Мазиар Майк Дустдар (Maziar Mike Doustdar) увольняет 9000 сотрудников, пока компания представляет новые данные на EASD; Capsida теряет пациента в исследовании генной терапии; а директор CDER Джордж Тидмарш (George Tidmarsh) отказывается от своих комментариев по Adcomm.

В биофармацевтической отрасли, возможно, происходят глобальные изменения. Сообщается, что Дональд Трамп готовит указ, который ограничит возможности фармацевтической промышленности закупать новые молекулы у биотехнологических компаний из Китая, в то время как Sanofi, Merck и другие компании отменили или приостановили инвестиции в Великобритании после значительного повышения обязательного сбора в регионе.

Так, Sanofi приостанавливает инвестиции в Великобритании в связи с тем, что, по её словам, бизнес-среда для фармацевтических инноваций неблагоприятна. Этот шаг последовал за другими громкими отказами фармацевтических компаний от инвестиций в Великобританию в последние дни. На прошлой неделе Merck объявила, что больше не будет продвигать свой запланированный проект научно-исследовательского центра стоимостью $1,3 млрд в Лондоне, в результате чего 125 её европейских сотрудников остались без работы. Компания Merck также полностью прекращает свою деятельность в сфере НИОКР в Великобритании, которую планирует завершить к концу года. Несколько дней спустя компания Eli Lilly заявила, что пересматривает планы по запуску проекта Gateway Labs в Великобритании, поскольку стремится к «большей ясности» в отношении фармацевтической среды в стране.

Из других деловых новостей: недавно назначенный генеральный директор Novo Nordisk Мазиар Майк Дустдар немедленно приступил к работе, сократив около 9000 сотрудников и сообщив оставшимся о необходимости вернуться в офис. Отметим, что он работает в компании с 1992 года. Численность персонала Novo Nordisk за 5 лет выросла на 81%, а выручка резко выросла, а затем упала. Гигант в борьбе с ожирением стал ключевым участником ежегодного собрания Европейской ассоциации по изучению диабета на этой неделе, объявив о намерении запросить одобрение FDA на высокодозированную форму препарата Wegovy, а также представив новые данные по своему длительно действующему аналогу amylin, препарату cagrilintide.

Тем временем, агентство Reuters сообщило, что препарат orforglipron компании Eli Lilly потенциально может претендовать на недавно запущенную программу FDA «Приоритетный ваучер комиссара», которая может обеспечить одобрение препарата для лечения орального ожирения в этом году. Оrforglipron — непептидное низкомолекулярное соединение от компании Eli Lilly, относящееся к классу частичных агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA). Препараты этого класса, известные также как инкретиномиметики, имитируют действие гормона GLP-1, который подавляет аппетит и нормализует энергетический баланс. В отличие от большинства существующих инкретиномиметиков, orforglipron н разработан специально для перорального применения.

Сфера генной терапии столкнулась с новой волной неприятных новостей: компания Capsida Biotherapeutics сообщила о смерти пациента, проходившего лечение её экспериментальной генной терапией эпилептических расстройств. Это следует за печальной тенденцией 2025 года, когда также наблюдались случаи смерти, связанные с одобренным препаратом Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна Elevidys и моноклональным антителом, используемым для лимфодеплеции в исследовании CAR T-клеточной терапии cema-cell компании Allogene. Однако, согласно новому опросу аналитиков, врачи по-прежнему назначают Elevidys амбулаторным пациентам.

Тем временем, что касается регулирования, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA (FDA Center for Drug Evaluation and Research) Джордж Тидмарш, как сообщается, на прошлой неделе заявил двум разным группам, что он «хотел бы уйти» с заседаний консультативного комитета, но, похоже, быстро взял свои слова обратно в заявлении для Endpoints News.

Наконец, в статье BioPharm Executive, BioSpace подробно разбирает новые меры FDA по борьбе с рекламой фармацевтических препаратов и рассказывает о Мишель Ся (Michelle Xia), генеральном директоре Akeso, которая вывела биотехнологическую компанию с этапа ангельского финансирования в $3 млн до её нынешней потрясающей оценки в $15 млрд. Мишель Ся получила ценный опыт, поработав в фармацевтических компаниях США, и затем основала собственную биотехнологическую компанию Akeso в Китае.

В ходе клинических испытаний, проведенных в 2024 году, противораковое лекарство ее компании Ivonescimab превзошло по эффективности мировой бестселлер – Keytruda (Pembrolizumab), самое продаваемое лекарство от рака в мире. Благодаря резкому росту стоимости акций Akeso Ся вошла в ряды миллиардеров. В процессе испытаний китайский Ivonescimab почти вдвое увеличил продолжительность жизни пациентов без обострения заболевания по сравнению с препаратом Keytruda, продажи которого принесли американскому производителю свыше $130 млрд. Это открытие стало важной новостью в биотехнологической сфере.

Источник: https://www.biospace.com/

18.09.2025