Правительство США остановило испытание препарата Eli Lilly от COVID-19

Правительство США остановило КИ препарата от COVID-19 от Eli Lilly у госпитализированных пациентов. Тем не менее, будут продолжены его КИ на пациентах с легкой и средней формой заболевания.

Правительство США прекращает исследование фармпроизводителя Eli Lilly, в котором препарат компании на основе моноклональных антител тестируется на пациентах, госпитализированных с COVID-19 — лексредство не улучшает состояние больных. Независимые наблюдатели приостановили набор участников КИ две недели назад из-за возможных проблем безопасности. Впоследствии Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний, финансирующий исследование, заявил, что более тщательный анализ не выявил проблем с безопасностью. Тем не менее, эффективность препарата для госпитализированных пациентов была поставлена под сомнение. Потерпевший неудачу препарат Eli Lilly, разрабатываемый совместно с канадской фармкомпанией AbCellera, был одним из самых многообещающих лексредств от COVID-19. Однако в заявлении компании говорится, что Правительство США продолжает проводить его отдельное испытание на пациентах с легкой и средней формой заболевания. В нем проверяется способность препарата предотвращать ухудшение состояния больных и дальнейшую госпитализацию. Eli Lilly продолжает проводить свое собственное исследование. Аналогичный экспериментальный препарат, состоящий из двух антител, был разработан компанией Regeneron Pharmaceuticals. Он использовался в лечении Президента США Дональда Трампа, который заболел коронавирусом в начале этого месяца. Eli Llly и Regeneron уже обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой предоставить разрешение на экстренное применение своих препаратов для лечения COVID-19. Лекарственное средство Eli Lilly подтвердило противовирусное действие в результате клинических испытаний с участием группы плацебо. Запрос Regeneron на одобрение основывался на рекомендации, полученной от Президента США.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-SShA-ostanovilo-ispytanie-preparata-Eli-Lilly-ot-COVID-19.html

2.11.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »