Препарат ADI-270 от Adicet Bio получил статус FDA Fast Track Designation при лечении рака почки

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation препарату ADI-270 компании Adicet Bio, потенциальному методу лечения пациентов, страдающих метастатическим/распространенным светлоклеточным почечно-клеточным раком (clear cell renal cell carcinoma, ccRCC), которые получали лечение ингибитором иммунных контрольных точек и ингибитор фактора роста эндотелия сосудов.

Adicet Bio занимается разработкой аллогенной гамма-дельта-Т-клеточной терапии рака и аутоиммунных заболеваний. Аллогенная «готовая» гамма-дельта-CAR Т-клеточная терапия ADI-270 нацелена на CD70-положительный рак.

ADI-270 создан для нацеливания на CD70 с использованием CD27 в качестве природного фрагмента, связывающего рецептор. Кроме того, он включает доминантно-негативную форму рецептора трансформирующего фактора роста-β (dominant negative transforming growth factor-β receptor, dnTGFβRII), повышая его устойчивость к иммуносупрессивному микроокружению опухоли.

Терапия также предназначена для улучшения его воздействия и персистенции в организме за счет снижения восприимчивости к элиминации хозяина по сравнению с трансплантатом. Ожидается, что эти особенности, наряду с продемонстрированной мощной способностью гамма-дельта-1 Т-клеток инфильтрировать опухоль, улучшат клинические ответы у пациентов с RCC и других пациентов с CD70-положительными опухолями.

Президент и генеральный директор Adicet Bio Чен Шор (Chen Shore) сказал: «Мы рады, что ADI-270, наш первый кандидат на терапию гамма-дельта 1 CAR T-клетками, прошедший клинические испытания при солидных опухолях, получил от FDA статус Fast Track Designation. ccRCC является наиболее распространенным типом рака почки, и эта важная веха подчеркивает наше стремление как можно быстрее продвигать инновационные методы лечения таких пациентов».

Adicet Bio занимается открытием и разработкой аллогенных гамма-дельта-Т-клеточных методов лечения не только рака, но и аутоиммунных заболеваний.

О препарате ADI-270
ADI-270 представляет собой аллогенный «готовый» кандидат на терапию гамма-дельта-CAR Т-клетками, нацеленный на CD70-положительный рак. CD70 является привлекательной мишенью из-за его высокой экспрессии как при солидных, так и гематологических злокачественных новообразованиях. ADI-270 разработан с использованием CAR третьего поколения, предназначенного для нацеливания на CD70 с использованием его природного рецептора CD27 в качестве связывающего фрагмента, и дополнительно защищен доминантно-негативной формой рецептора II трансформирующего фактора роста-β (dnTGFβRII) для обеспечения функционального устойчивость к иммуносупрессивному микроокружению опухоли. ADI-270 также предназначен для увеличения воздействия и устойчивости за счет снижения восприимчивости к элиминации хозяина или трансплантата. Эти свойства ADI-270 в сочетании с мощной инфильтрацией опухоли, продемонстрированной гамма-дельта-1 Т-клетками, направлены на улучшение клинических ответов пациентов с ПКР и других пациентов с опухолями CD70+.

О компании Adicet Bio, Inc.

Adicet Bio, Inc. —  созданная в 2014 году биотехнологическая компания клинической стадии, открывающая и разрабатывающая аллогенные гамма-дельта-Т-клеточные методы лечения аутоиммунных заболеваний и рака. Adicet продвигает линию готовых гамма-дельта-Т-клеток, созданных с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), для обеспечения длительной активности у пациентов. Миссия Adicet (Nasdaq: ACET) — предоставлять лучшие в своем классе методы лечения гамма-дельта-Т-клетками для пациентов, борющихся с раком.

Adicet выбрала гамма-дельта Т-клетку, потому что у нее есть несколько способов нацеливаться и уничтожать раковые клетки, что может обеспечить больше шансов на достижение полного и устойчивого ответа на терапию. Кроме того, вместо использования клеток уже больного раком пациента, Adicet использует клетки неродственных доноров (аллогенные), поскольку они надежны и легко доступны, что позволяет нам быстро и с минимальными затратами масштабировать производство этих лекарств и делать их доступными при необходимости («с полки»).

Компания расположена в Бостоне, Массачусетс и Редвуд-Сити, Калифорния.

Источник: https://www.pharmaceutical-business-review.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

10.07.2024