Препарат для лечения болезни Альцгеймера от Eli Lilly получил одобрение в Японии

Компания Eli Lilly сообщила, что министерство здравоохранения Японии одобрило препарат донанемаб для лечения болезни Альцгеймера. Благодаря этому на рынке появился еще один препарат для лечения данного заболевания наряду с Leqembi от Eisai и Biogen, одобренным в сентябре прошлого года.

 
 По словам Lilly, Япония стала вторым крупным рынком после США, где был зарегистрирован препарат, представленный под торговой маркой Kisunla.
 
 По оценкам Ассоциации борьбы с болезнью Альцгеймера, деменцией страдают более 4,6 млн японцев, и по мере старения населения страны их число будет только расти.
 
 Подобно Leqembi, препарат Kisunla от Lilly предназначен для удаления из клеток головного мозга бета-амилоидов — белков, накопление которых приводит к развитию болезни Альцгеймера.
 
 В ходе крупного исследования III фазы препарат способствовал замедлению прогрессирования нарушений памяти и мышления на 29% по сравнению с плацебо. Вместе с тем почти у четверти пациентов лечение с применением Kisunla сопровождалось развитием отека головного мозга, а у трети пациентов были выявлены кровоизлияния в мозг. Однако в большинстве случаев данные нарушения протекали в легкой форме.
 
 В инструкции по применению Kisunla, реализуемого США, приведено строгое предупреждение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о том, что при получении препарата существует риск потенциально опасного отека и кровоизлияния в мозг.
 
 В отличие от Leqembi, курс лечения Kisunla завершается при подтверждении отсутствия амилоидных бляшек по результатам сканирования мозга.

Источник: https://remedium.ru/ 

25.09.2024