Препарат для лечения рецидивирующего или рефрактерного метастатического рака шейки матки от Corbus Pharmaceuticals получил статус Fast Track Designation
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc., американская биотехнологическая компания компания, специализирующаяся на лечении онкологии и ожирения, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату CRB-701 для лечения рецидивирующего или рефрактерного метастатического рака шейки матки.
Препарат разработан Corbus Pharmaceuticals совместно с CSPC Megalith Biopharmaceutical, дочерней компанией CSPC Pharmaceutical Group.
CRB-701 (SYS6002) — это конъюгат антитела и лекарственного средства (antibody drug conjugate, ADC) нового поколения, нацеленный на нектин-4, который содержит сайт-специфический расщепляемый линкер и точное соотношение антитела к препарату 2 — с использованием синтетического противоопухолевого препарата монометилауристатина E (мonomethyl auristatin E, MMAE) в качестве полезной нагрузки.
CRB-701 выгодно отличается иммуноопосредованной функцией разрушения опухоли. Антитело CRB-701 имеет встроенную активность связывания рецептора Fc, что приводит к врожденному иммуноопосредованному разрушению опухоли. CRB-701 продемонстрировал эффективность против FcγR1, C1q и FcRn. Эта дополнительная функция антитела предназначена для повышения эффективности CRB-701 через вторичный механизм. Сайт-специфическая конъюгация и новая технология линкера обеспечивают однородное включение и высвобождение полезной нагрузки.
Статус Fast Track от FDA призван облегчить разработку и ускорить рассмотрение препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, которые демонстрируют потенциал для удовлетворения неудовлетворенной медицинской потребности.
Недавно компания Corbus завершила набор на этап эскалации дозы своего клинического исследования фазы 1 для CRB-701 (SYS6002) (NCT06265727), которое проводится в США и Европе. Трехкомпонентное исследование фазы 1 оценивает безопасность, фармакокинетику и эффективность CRB-701 у пациентов с распространенными солидными опухолями, которые, как известно, связаны с высокой экспрессией нектина-4. Компания планирует опубликовать первые данные клинического исследования эскалации дозы в первом квартале 2025 года.
О метастатическом раке шейки матки
Метастатический рак шейки матки распространился за пределы шейки матки на другие ткани или органы. Это поздняя стадия заболевания. Рак шейки матки обычно распространяется на лимфатические узлы, но может также распространяться на другие области, такие как легкие, кости и печень. Лечение зависит от многих факторов и может включать хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию.
О компании Corbus
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. — это компания, занимающаяся онкологией и ожирением, с диверсифицированным портфелем, которая стремится помогать людям побеждать серьезные заболевания, внедряя инновационные научные подходы в хорошо изученные биологические пути. Линия Corbus включает CRB-701, конъюгат антитела нового поколения, который нацелен на экспрессию нектина-4 на раковых клетках для высвобождения цитотоксического груза, CRB-601, моноклональное антитело против интегрина, которое блокирует активацию TGFβ, экспрессируемого на раковых клетках, и CRB-913, сильно периферически ограниченный обратный агонист рецептора CB1 для лечения ожирения. Штаб-квартира Corbus, основанной в 2009 году, находится в Норвуде, штат Массачусетс.
Источник: https://www.globenewswire.com/
4.12.2024