Препарат Ogsiveo рекомендован NICE для лечения редких опухолей мягких тканей

Компания Merck Healthcare объявила, что Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) рекомендовал препарат Ogsiveo (nirogacestat) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными опухолями, нуждающихся в системном лечении.

Десмоидные опухоли, также известные как фиброматоз десмоидного типа, — это редкие опухоли мягких тканей, ежегодная заболеваемость которыми составляет приблизительно 2-4 случая на миллион человек. В Великобритании ежегодно регистрируется около 340-410 новых случаев. Они преимущественно встречаются у взрослых в возрасте 30-40 лет и чаще у женщин.

Ogsiveo — это первая и единственная системная терапия, одобренная в Англии для лечения этого изнуряющего заболевания. В ходе исследования 3-й фазы DeFi Огсивео продемонстрировал уменьшение размеров опухоли, а также снижение болевых ощущений и улучшение качества жизни.

Адам Стей, руководитель направления редких опухолей в Merck Healthcare UK and Ireland, сказал: «Пациенты могут сталкиваться с годами неопределенности, рецидивами и бременем лечения, часто имея лишь несколько эффективных вариантов. Одобрение препарата Ogsiveo, первой одобренной системной терапии для десмоидных опухолей, представляет собой значительный шаг вперед в лечении».

Десмоидные опухоли часто проявляются в виде плотного или пальпируемого образования. Симптомы варьируются в зависимости от локализации опухоли и могут включать боль, отек, ограничение подвижности, трудности в выполнении повседневных дел и усталость. У некоторых людей боль и симптомы, связанные с десмоидными опухолями, могут значительно повлиять на их психическое состояние, вызывая тревогу, депрессию, страх и неуверенность в будущем, а также беспокойство по поводу внешнего вида.

Алекс Ли, врач-онколог-консультант фонда NHS Christie Foundation Trust, сказал: «Десмоидные опухоли — это редкие и непредсказуемые хронические заболевания, которые обычно возникают в раннем взрослом возрасте и могут вызывать сильную боль и истощение, продолжающиеся годами и в некоторых случаях даже представляющие угрозу для жизни.

«Лечение часто сопряжено с трудностями, поскольку хирургическое вмешательство, как правило, неэффективно в предотвращении рецидива опухоли, а системная терапия исторически ограничивалась применением препаратов, не разрешенных к применению. Доступность нирогацестата в качестве средства лечения прогрессирующих десмоидных опухолей предоставляет врачам доступ к таргетному лекарственному препарату с доказанной эффективностью. Это представляет собой значительный шаг вперед, удовлетворяющий давнюю неудовлетворенную потребность пациентов с этим сложным заболеванием».

О группе компаний Merck

Группа компаний Merck — немецкая многонациональная научно-техническая компания со штаб-квартирой в Дармштадте, насчитывающая около 60 000 сотрудников и представленная в 66 странах. В группу входят около 250 компаний; головной компанией является Merck KGaA в Германии. Компания разделена на три бизнес-направления: здравоохранение, медико-биологические науки и электроника. Merck была основана в 1668 году и является старейшей в мире действующей химической и фармацевтической компанией, а также одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире.

Работает в Европе, Африке, Азии, Океании и Америке. У нее есть крупные научно-исследовательские центры в Дармштадте, Бостоне, Сидзуоке и Пекине, а также другие научно-исследовательские подразделения на Тайване, во Франции, Израиле, Южной Корее, Индии и Великобритании. Merck стала пионером коммерческого производства морфина в XIX веке и некоторое время обладала фактически монополией на кокаин.

Компания Merck находилась в частной собственности до выхода на Франкфуртскую фондовую биржу в 1995 году и включена в индекс DAX, объединяющий ведущие немецкие компании. Семья Мерк по-прежнему контролирует контрольный пакет акций компании — 70,3%.

Источник: https://pmlive.com/

30.09.2026