Препарат от Pelage Pharmaceuticals для лечения алопеции переходит в фазу 3 клинических испытаний

Pelage Pharmaceuticals, американская биотехнологическая компания в области регенеративной медицины, находящаяся на клинической стадии, выводит препарат PP405, своего ведущего кандидата для лечения андрогенетической алопеции, на этап 3 фазы клинических испытаний. Заявление компании последовало вслед за положительными результатами фазы 2a.

Pelage Pharmaceuticals, базирующаяся в Лос-Анджелесе (США), объявила о закрытии раунда финансирования серии B на сумму $120 млн. Финансирование направляется в первую очередь, на дальнейшее развитие ведущей программы Pelage — препарата PP405, представляющего собой «малую» молекулу, предназначенную для реактивации спящих стволовых клеток волосяных фолликулов. Это – потенциально first-in-class подход к лечению выпадения волос как у мужчин, так и у женщин, имеющий большие перспективы.

Финансированием руководили ARCH Venture Partners и GV (Google Ventures), а также принимали участие действующие инвесторы, включая Main Street Advisors, Visionary Ventures и YK Bioventures.

PP405 — это первый в своем классе неинвазивный препарат для местного применения на основе малых молекул, предназначенный для стимуляции спящих стволовых клеток волосяных фолликулов и стимуляции роста новых волос.

В исследовании фазы 2a, которое должно было оценить только безопасность PP405 с участием 78 мужчин и женщин с характерным выпадением волос и различной текстурой волос, препарат продемонстрировал раннее подтверждение своего регенеративного потенциала, стимулируя рост новых волос из фолликулов, где ранее волос не было.

На 8-й неделе, через 4 недели после окончания приема препарата, у 31% мужчин с более высокой степенью выпадения волос наблюдалось увеличение плотности волос более чем на 20%, по сравнению с 0% в группе плацебо. Трехмесячное открытое расширенное исследование уже завершено, и компания Pelage заявила, что представит полный набор данных исследования на будущей медицинской конференции в начале 2026 года.

Дэниел Джил (Daniel Gil), генеральный директор Pelage Pharmaceuticals, отметил: «Несмотря на растущую потребность в лечении выпадения волос, которое затрагивает более 80% мужчин и 40% женщин на протяжении всей жизни, инноваций не хватает. Наш подход основан на революционном открытии, что стволовые клетки волосяных фолликулов обладают уникальным метаболическим переключателем. Опираясь на более чем десятилетний опыт исследований механизма действия препарата и связанных с ним биологических путей, мы разработали first-in-class экспериментальный препарат, который реактивирует стволовые клетки волосяных фолликулов, способствуя восстановлению роста волос».

Компания сообщила о положительных промежуточных результатах рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2а в июле 2025 года. Результаты показали, что препарат PP405 достиг своей основной конечной точки безопасности и продемонстрировал клинически значимое улучшение по сравнению с существующими методами лечения андрогенетической алопеции.

После завершения исследования фазы 2а пациентам в группе плацебо было предложено участие в трехмесячном открытом продленном исследовании для оценки долгосрочной безопасности.

Основываясь на убедительном профиле безопасности и первоначальных наблюдениях за эффективностью, Pelage планирует начать исследование фазы 3 в 2026 году для дальнейшей оценки безопасности и эффективности PP405 при андрогенетической алопеции.

О компании Pelage Pharmaceuticals

Компания Pelage, основанная исследователями Калифорнийского университета в 2018 году, стремится предложить первоклассное решение для мужчин и женщин, страдающих от различных видов выпадения волос, включая алопецию, вызванную химиотерапией или лекарственными препаратами, а также выпадение волос, вызванное значительными стрессовыми факторами (телогеновая алопеция). В феврале прошлого года компания завершила финансирование серии A на сумму $16,75 млн и с тех пор работает над проведением исследования фазы 3, которое Pelage планирует запустить при андрогенетической алопеции в 2026 году.

Pelage Pharmaceuticals создана в 2018 году и базируется в Лос-Анджелесе (США).

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.fiercebiotech.com/

Источник: https://pelagepharma.com/

21.10.2025