Приобретая Morphic Holding за $3,2 млрд Lilly расширяет портфель препаратов против воспалительных заболеваний кишечника

Eli Lilly подписала окончательное соглашение о приобретении Morphic Holding за 3,2 миллиарда долларов, расширяя свой портфель компаний, занимающихся воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Ведущий актив Morphic MORF-057 исследуется в трех клинических исследованиях (КИ) ВЗК, а данные по язвенному колиту ожидаются в следующем году.

В рамках сделки, которая, как ожидается, будет завершена в третьем квартале 2024 года, Lilly унаследует ведущий актив Morphic, препарат MORF-057. Кандидат находится под следствием в двух КИ фазы II по поводу язвенного колита и в одном исследовании фазы II по болезни Крона. Низкомолекулярный препарат ингибирует α4β7, интегрин, экспрессируемый некоторыми лейкоцитами.

С помощью этой сделки Lilly надеется бросить вызов популярному препарату Takeda Entyvio (vedolizumab), получивший в апреле 2014 года одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Entyvio также является ингибитором α4β7, уменьшающим воспаление в кишечнике и контролирующим симптомы ВЗК. Однако пероральный формат MORF-057, по сравнению с внутривенными, а теперь и инъекционными версиями Entyvio, может открыть для Lilly новые рыночные возможности, поскольку некоторые пациенты предпочитают пероральные препараты из-за их простоты.

ВЗК — общий термин для двух хронических заболеваний: болезни Крона и язвенного колита, вызывающих воспаление в пищеварительном тракте. По оценкам GlobalData, к 2032 году рынки болезни Крона и язвенного колита будут стоить $25,5 млрд и $14,7 млрд, соответственно.

У Lilly уже есть препарат от воспалительных заболеваний кишечника — антиинтерлейкин (IL)-23 Omvoh (mirikizumab), получивший одобрение FDA для лечения язвенного колита в октябре 2023 года. По данным Pharma Intelligence Center GlobalData, объем продаж Omvoh составит $939 млн в 2030 году.

Область ВЗК довольно насыщена, причем лидером по прибылям является препарат Humira (adalimumab) компании AbbVie. Тем не менее, по-прежнему существует потенциальное предпочтение пероральным лекарственным формам, таким как Zeposia (ozanimod) от Bristol Myers Squibb (BMS) и Rinvoq (upadacitinib) от AbbVie.

В пресс релизе, сопровождающем приобретение, главный научный сотрудник Lilly Дэниел Сковронски (Daniel Skovronsky) заявил: «Пероральная терапия может открыть новые возможности для более раннего вмешательства при таких заболеваниях, как язвенный колит, а также обеспечить потенциал для комбинированной терапии, чтобы помочь пациентам с более тяжелым заболеванием».

Эта последняя сделка произошла после серии громких приобретений у Lilly в прошлом году, в том числе DICE Therapeutics за $2,4 млрд в июне 2023 года, где она унаследовала программу доклинического перорального применения α4β7. В октябре 2023 года Lilly подписала окончательное соглашение о приобретении радиофармацевтической компании POINT Biopharma за $1,4 млрд наличными.

О препарате MORF-057

MORF-057 представляет собой селективный пероральный низкомолекулярный ингибитор интегрина α4β7, разрабатываемый для лечения пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), который в настоящее время находится на стадии исследований 2b. α4β7 был подтвержден в качестве мишени для лечения ВЗК благодаря успеху одобренного инъекционного терапевтического препарата ведолизумаб на основе антител. MORF-057, как и ведолизумаб, предназначен для блокирования взаимодействия между α4β7 на поверхности преимущественно Т-клеток, циркулирующих в кровотоке, и молекулой адгезии клеток 1 слизистой оболочки сосудов, MAdCAM-1, что существенно снижает миграцию лимфоцитов из кровотока в кишечник, и позволяет избежать воспаления, связанного с ВЗК.  Клинические исследования фазы 1 MORF-057 продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и фармакокинетики.

О компании Morphic Holding, Inc.

Morphic Holding, Inc. — созданная в 2014 году американская биофармацевтическая компания, занимающаяся поиском и разработкой линейки потенциально пероральных низкомолекулярных интегринов для лечения серьезных хронических заболеваний, включая аутоиммунные, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, фиброз и рак. Технологическая платформа морфического интегрина компании (MInT Platform) помогает разрабатывать кандидаты на продукты, предназначенные для достижения эффективности, высокой селективности и фармацевтических свойств, необходимых для перорального применения. Morphic Holding продвигает свой портфель, в том числе своего ведущего кандидата на продукт, MORF-057, перорально вводимый a4b7-специфичный ингибитор интегрина, влияющий на воспаление, в клиническую разработку для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Компания также разработала avb6-специфичные ингибиторы интегрина для лечения фиброзных заболеваний, включая идиопатический фиброз легких и других показаний. Штаб-квартира Morphic Holding находится в Уолтхэме, Массачусетс.

Источник:  https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://morphictx.com/

10.07.2024