Производственная компания «ИИХР» (ГК «ХимРар») успешно подтвердила соответствие стандартам GMP
Исследовательский Институт Химического Разнообразия (ООО «ИИХР», входит в группу компаний «ХимРар», г. Химки, Московская область) успешно прошёл инспекцию Минпромторга России и получил обновлённый сертификат GMP, подтвердив действующую лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения.
В ходе проверки инспектората было подтверждено полное соответствие производственных процессов и систем контроля качества выпускаемой продукции установленным отраслевым стандартам. Компания строго соблюдает требования регистрационного досье, протоколов клинических исследований и технических спецификаций на выпускаемую продукцию. Комплексный подход к обеспечению качества продукции гарантирует высокую степень защиты здоровья пациентов.
«Получение обновленного сертификата GMP ЕАЭС еще раз подтверждает высочайшие стандарты качества производства на нашем предприятии и свидетельствует о серьезных планах по расширению присутствия наших лекарственных препаратов на рынке России и Евразийского экономического союза. Соответствие требованиям GMP ЕАЭС гарантирует безопасность, эффективность и качество нашей продукции, и позволяет нам обеспечивать пациентов современными и доступными лекарственными средствами. Сертификация по стандарту GMP — это не только признание нашей работы на национальном уровне, это прежде всего, доверие пациентов, которое мы очень ценим и делаем все необходимое и возможное, чтобы его оправдать», — прокомментировала генеральный директор ООО «ИИХР» Наталья Папазова.
ООО «ИИХР» — фармацевтическая компания полного цикла, осуществляющая разработку и производство инновационных и воспроизведённых лекарственных препаратов, включая фармацевтические субстанции. В своей деятельности компания руководствуется требованиями национальной фармакопеи и стандартами РФ, ЕАЭС, ЕМА, FDA, а также рекомендациями ICH.
35 лет опыта на российском и международном рынке, современная научно-исследовательская инфраструктура и регулярные внутренние и внешние аудиты позволяют ООО «ИИХР» выполнять полный спектр услуг по разработке, внедрению и регистрации активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм (таблетки, капсулы, растворы для инъекций) на контрактной основе. Продукция компании применяется в различных терапевтических областях, включая онкологию, аутоиммунные, неврологические, метаболические и инфекционные заболевания.
22.05.2025