Против СПИДА: Если не сделаем сами следующее поколение инновационных лекарств, то через 5 лет будем лечить своих пациентов китайскими препаратами

19-20 декабря в Москве в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации состоялся IV Всероссийский конгресс с международным участием «ВИЧ-инфекция: трансформация подходов и эффективный баланс».

Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар» Андрей Иващенко принял участие в деловой программе конгресса, в ходе которой ключевые представители системы здравоохранения, медицинского сообщества, профильных технологических компаний, а также научных академических и образовательных организаций, обсуждали направления системного развития в борьбе с  ВИЧ/СПИДом, современные подходы в диагностике и лечении инфекционных заболеваний, а также нарастающие угрозы для технологического суверенитета в производстве АРТ-препаратов и диагностических тест-систем в России.

Заместитель министра здравоохранения РФ Андрей Плутницкий в своём выступлении подчеркнул: «Национальная служба борьбы со СПИДом всесторонне стремится в будущее, к преодолению ВИЧ/СПИДа, основываясь исключительно на передовых научно-выверенных данных и решениях. При этом у нас большая страна. И как в любой большой стране, много вопросов, которые требуют внимания и поддержки со стороны системы здравоохранения».

В частности, участники обсуждали, какими препаратами будут лечить ВИЧ-инфицированных пациентов в России в ближайшие 5-10 лет, если уже сегодня не предпринять радикальные меры для создания собственных линий разработки инновационных препаратов на территории страны.

Как отметил Андрей Иващенко, сегодняшняя российская фармацевтическая индустрия существует в дженериковой модели. Благодаря программе «Фарма-2020», в стране возникла фармацевтическая отрасль — построили новые заводы, производители научились разрабатывать и выводить на рынок современные воспроизведенные препараты высокого качества. Именно в результате созданных в последние 10 лет заделов индустрии удалось во время пандемии CОVID-19 обеспечить страну всеми необходимыми препаратами – быстро создать вакцину, моноклональные антитела от цитокинового шторма, разработать свои препараты прямого противовирусного действия, такие как Авифавир® группы компаний «ХимРар». Эксперт обратил внимание, что всего несколько стран в мире, такие как США, Великобритания, Китай и Россия, смогли сделать это. Но созданные заделы быстро исчерпаются, поскольку «Фарма-2020» реализована только в части дженерикового импортозамещения, а в инновационной была остановлена в 2015 году. Сотни проектов, поддержанных в рамках программы, на этапе доклинических исследований «положены на лед», а могли бы быть подхвачены индустрией и уже выведены на рынок, но даже не дошли до клинических исследований. Есть лишь несколько успешных примеров, когда разработанный при поддержке «Фарма-2020» препарат, дошел до рынка. Один из них — лучший в своем классе препарат Элпида® для лечения ВИЧ/СПИД, зарегистрированный в 2017 году. Только в этом году препарат Элпида® и Элпида Комби® помогли более чем 120 тысячам пациентов. Таких отечественных инновационных препаратов в актуальных терапевтических областях должно было быть, и было бы на порядок больше, если бы у нас были инструменты поддержки инноваций в фармацевтике. 

Тормозом для развития инновационной отрасли является существующий разрыв между наукой и индустрией — это отсутствие средств у разработчиков для прохождения поздней доклиники и I — II фаз клинических испытаний. Программа финансирования этих этапов должна быть серьезно расширена на разработки корпораций, в том числе в кооперации с государственными исследовательскими организациями, тогда поток инноваций может значительно увеличиться.

Сегодня большую часть отечественного бюджетного рынка в денежном выражении составляют высокомаржинальные препараты Бигфармы, т.е. иностранных корпораций, которые как правило находятся в недружественных странах, и прибыль от их продажи отправляется на развитие инновационных экономик этих стран. Известно, что новые клинические исследования своих инновационных препаратов следующих поколений на территории нашей страны Бигфарма практически не запускает, начиная с 2022 года, что создает прямую угрозу технологическому суверенитету России в области здравоохранения. Даже если нам удастся избежать дефектуры по уже зарегистрированным иностранным препаратам, в ближайшие 5-7 лет наши пациенты не смогут получать препараты следующих поколений, эффективные против новых резистентных форм инфекционных заболеваний, в первую очередь таких как ВИЧ/СПИД, тяжелые формы гриппа, гепатит С, а также онкозаболеваний и т.д.

В качестве примера стремительного инновационного развития в фармацевтике Андрей Иващенко привел китайскую отрасль, где еще 2018 году складывалась ситуация, аналогичная нынешней в РФ – академические разработки останавливались на лабораторном уровне, собственные производители были в сегменте дженериков, а инновации приходили по большей части от Бигфармы.  «Мы видим, что за последние 6-7 лет Китаю удалось развернуть масштабную работу и запустить более 4 тысяч разработок, которые уже находятся на клинических стадиях и начинают выходить на рынок. Для нас это означает, что, если мы не переориентируем отечественную фармацевтику на инновационную модель развития в ближайший год- два, то с большой вероятностью через 6-7 лет будем вынуждены лечить своих пациентов китайскими инновационными препаратами следующих поколений. Равно как это произошло в автомобильной отрасли: в 2022 году европейские бренды свернули локальные отверточные сборки и прекратили поставки своих автомобилей и запчастей в Россию, и всего за 1-2 года наш рынок заполнили автомобили китайского производства», — считает Андрей Иващенко, — «В фармацевтике есть успешные кейсы совместной разработки в РФ с европейскими партнерами, как например Элпида®, которые можно и нужно тиражировать, в том числе с разработчиками из Китая. Это кооперация с партнерами по разработке инновационных лекарств: проведение совместных доклинических и клинических исследований и вывод на рынок препаратов следующих поколений под своими патентами с разделением прав по рынкам и при этом с получением собственных линий разработки, что позволит нам не только конкурировать с Бигфармой, но и обеспечить технологическое лидерство в инновационной фарме. У нас есть для этого огромный научный и технологический потенциал и уже имеющиеся заделы».

Организаторами Конгресса выступили: Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Департамент здравоохранения города Москвы, Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом Департамента здравоохранения города Москвы, Национальная вирусологическая ассоциация.

О группе компаний «ХимРар»

Группа компаний «ХимРар» — один из крупнейших российских негосударственных разработчиков и производителей инновационных лекарственных препаратов полного цикла. ГК «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании с целью разработки, производства и коммерциализации инновационных фармацевтических препаратов, средств диагностики, профилактики и новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний, как в России, так и за рубежом. www.chemrar.ru

28.12.2024