Quotient и Ipsen расширяют партнерство в области терапии крайне редких заболеваний
По условиям соглашения, Ipsen вложит средства в дополнительное оборудование на предприятии Quotient Sciences в Бутвине, штат Пенсильвания, США. Quotient Sciences расширила свое коммерческое партнерство с Ipsen, сосредоточившись на производстве препарата Sohonos (palovarotene) для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП).
ФОП — крайне редкое заболевание, поражающее менее 1000 человек во всем мире. Крайне редкие заболевания — это тяжелые, часто генетически обусловленные состояния, поражающие менее 1 из 50 000 человек. Такие расстройства обычно возникают в результате изменений в одном гене. Из-за малого числа пациентов они не вызывают интереса на коммерческом рынке, что требует специализированных исследований.
Сотрудничество Quotient и Ipsen включает в себя обеспечение герметичности, особую обработку и бесперебойные поставки этого высокоэффективного препарата, а также использование пневматической закрытой системы, которая поддерживает целостность смеси во время безопасной перекачки материала, и гибкого дозирующего изолятора, разработанного для повышения безопасности оператора и устранения необходимости в специальных процедурах очистки.
Компания Quotient Sciences расширила свои возможности по работе с высокоэффективными активными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI) и продуктами с предельно допустимыми концентрациями на рабочем месте (OEL) на уровне 1 мкг/м³ или ниже. Новые возможности также позволяют беспрепятственно интегрировать оборудование с существующими системами, упрощая производственный процесс для сложных лекарственных молекул.
Расширение партнерства направлено на обеспечение надежных коммерческих поставок терапии FOP, а также на расширение мощностей по работе с множеством высокоэффективных соединений в промышленных масштабах. Это отвечает потребности в гибких решениях для лечения редких заболеваний, где численность пациентов невелика, а объемы производства ограничены.
Компания Ipsen выбрала Quotient Sciences за ее отлаженные операционные возможности и обширный опыт в управлении глобальными поставками. Quotient будет отвечать за обеспечение безопасной и своевременной доставки терапии на международные рынки.
В сентябре 2025 года Quotient Sciences заключила партнерское соглашение с британским Центром инноваций в производственных процессах (CPI) для ускорения создания препаратов на основе рибонуклеиновой кислоты (РНК).
Прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия
Крайне редкое генетическое заболевание, встречающееся у 1 из 1,5–2 млн человек. В мире насчитывается от 700 до 3300 подтвержденных случаев, в России — около 50. Заболевание характеризуется замещением мягких тканей костями, не имеет этнической/гендерной предрасположенности и обычно проявляется в детстве. ФОП связана с наследственностью через мутацию гена ACVR1. Обычно первые симптомы проявляются в раннем детстве (первые 10 лет жизни), характерным признаком является врожденная деформация больших пальцев ног. Заболевание приводит к постепенной инвалидизации, специфического лечения на данный момент не существует. Болезнь протекает в виде эпизодических обострений (формирование кости) и приводит к прогрессирующему ограничению подвижности.
О препарате Palovarotene
Palovarotene, продаваемый под торговой маркой Sohonos – лекарственный препарат, используемый для лечения гетеротопической оссификации и ФОП. Это высокоселективный агонист рецептора ретиноевой кислоты гамма (RARG) для приема внутрь. Palovarotene одобрен для медицинского применения в Канаде в июне 2022 года, в США – в августе 2023 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его препаратом first-in-class.
О компании Ipsen
Ipsen — глобальная биофармацевтическая компания среднего размера со штаб-квартирой в Париже, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации инновационных лекарственных препаратов в области онкологии, редких заболеваний и нейробиологии. Основанная в 1929 году Анри Бофуром, компания работает более чем в 40 странах, имея ключевые научно-исследовательские центры во Франции, Великобритании и США. Компания специализируется на определенных областях, включая онкологию (входит в топ-15 мировых продаж), редкие заболевания и нейробиологию (например, исследования нейротоксинов).
Ipsen занимается открытием, разработкой и предоставлением инновационных лекарственных препаратов для пациентов с высокими неудовлетворенными потребностями. Компания вкладывает значительные средства в НИОКР (687 млн евро в 2024 году) для развития портфеля разработок. Имея более 5000 сотрудников по всему миру, Ipsen распространяет свою продукцию в 88 странах. Акции компании котируются на Euronext Paris (IPN).
О компании Quotient Sciences
Quotient Sciences — глобальный акселератор разработки и производства лекарственных препаратов (CDMO), оптимизирующий разработку рецептур, производство и клинические испытания малых молекул. Специализация – работа с сложными, плохо растворимыми молекулами и ускорение сроков «от молекулы до пациента». Основанная в 1990 году, компания использует свою собственную платформу Translational Pharmaceutics® для интеграции услуг, что позволяет сократить сроки разработки лекарственных препаратов более чем на 12 месяцев. В компании работает более 1100 человек в Великобритании и США, оказывая поддержку клиентам на всех этапах — от доклинических исследований до коммерциализации. Компания сосредоточена на ускорении пути от открытия лекарств до пациента, сотрудничая как с биотехнологическими, так и с фармацевтическими компаниями.
Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/
Источник: https://ghocapital.com/
Источник: https://www.ipsen.com/
3.03.2026