«Р-фарм» начала исследование третьего незарегистрированного препарата против COVID-19

Минздрав выдал разрешение на клиническое исследование радотиниба при COVID-19. Решение внесено в реестр 14 мая. При этом лекарство на данный момент не зарегистрировано в России. «Р-фарм» получила разрешение на исследование противоопухолевого препарата при COVID-19.

По данным Госреестра, исследование пройдет в 8 центрах. В нем примут участие 180 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Радотиниб является ингибитором тирозинкиназы. Препарат разработан корейской компанией Il-Yang Pharmaceutical Co., Ltd. для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с филадельфийской мутацией. В 2014 году ГК «Р-фарм» получила права на разработку и продвижение радотиниба на территории России. Данные о прохождении процедуры государственной регистрации отсутствуют. В открытых источниках размещена информация о патенте на применение радотиниба для лечения и профилактики ближневосточного тяжелого респираторного синдрома, возбудителем которого является коронавирус MERS-CoV. Однако других данных об опыте использования радотиниба при коронавирусных инфекциях нет. Текущее исследование – второе для «Р-фарм» при COVID-19. В апреле Минздрав выдал разрешение на оценку безопасности и эффективности двух биологических препаратов. Олокизумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6. Препарат разрабатывался для лечения ревматоидного артрита. Документы на регистрацию поданы 23 марта. Экспериментальный препарат RPH-104 – белок, связывающий интерлейкин-1-бета. Аналоги препаратов применяются в терапии аутоиммунных заболеваний и цитокинового шторма. Олокизумаб и RPH-104 также не зарегистрированы в России.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/R-farm-nachala-issledovanie-tretego-nezaregistrirovannogo-preparata-protiv-COVID-19.html

19.05.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »