Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

Разработка рецептуры и технологии производства ГЛФ

Исследовательский центр «ХимРар» предлагает разработку современных высокотехнологичных инновационных, оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов от первой стадии синтеза до регистрации. Предлагаем комплексную услугу по расширению продуктового портфеля в соответствии с технологической линейкой оборудования Заказчика.

Технологические возможности:

  • таблетки и капсулы покрытые оболочкой и без
  • многослойные таблетки
  • твёрдые и мягкие желатиновые капсулы, пеллеты
  • орально диспергируемые гранулы и таблетки
  • жевательные таблетки
  • таблетки двойного использования
  • различные типы высвобождения
  • лиофилизированные продукты, растворы для инъекций

И другие технологии по запросу.

Разработка технологий производства готовых лекарственных форм (ГЛФ):

  • Ускоренная разработка рецептуры к 1 фазе, разработка прототипов ГЛФ, разработка IMPD
  • Преформуляция, исследование совместимости действующих веществ и вспомогательных эксципиентов
  • Исследование стабильности ГЛФ, определение срока годности в различных климатических зонах, стресс-испытания в тесте ускоренное старение
  • Изучение профиля примесей
  • Проведение теста кинетики растворения, ТСКР
  • Разработка лабораторной и опытно-промышленной технологии производства ГЛФ
  • Валидация технологического процесса производства лекарственного средства
  • Разработка и валидация аналитических методов контроля качества препарата, разработка спецификации
  • Трансфер технологии и методов на контрактную площадку по выбору заказчика
  • Контрактное производство клинических и коммерческих серий в GMP условиях
  • Подготовка отчетной документации в CTD формате, НТД на ЛС

ДЛЯ ЗАКАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ:

Сизюхин Андрей Владимирович

Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования

E-mail: sa@chemrar.ru

Тел.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)

ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

    Translate »