Разработка платформы по созданию библиотек биологически активных соединений по актуальным биомишеням
ООО «НИИ ХимРар» в 2017-2018г успешно завершил работы по первому этапу проекта по теме: «Разработка платформы по созданию библиотек биологически активных соединений по актуальным биомишеням с апробацией ее, в том числе на примере создания библиотек кандидатов для лечения хронического вирусного гепатита В, по механизму действия являющихся ингибиторами вирусного входа и сборки вирусных кор-частиц», выполняемого в рамках Соглашения о предоставлении субсидии от 26 сентября 2017 года №14.579.21.0154 (шифр заявки «2017-14-579-0057-130», уникальный идентификатор работ (проекта) RFMEFI57917X0154), идентификатор государственного контракта/контракта учреждения/договора (соглашения) 0000000007417PAC0002 в отделе № 23 УФК по г. Москве.
В рамках проекта проводится разработка платформы по созданию библиотек биологически активных соединений по актуальным биомишеням для лечения гепатита В, ее апробация, а также создание новых препаратов для лечения хронического вирусного гепатита В, которые по механизму действия являются ингибиторами вирусного входа и сборки вирусных кор-частиц. В рамках проекта выполняется разработка библиотек биологически активных соединений, для дальнейшего создания на их основе инновационных препаратов для лечения гепатита В.
Эффективность разрабатываемой платформы подтверждается в тест-системах, моделирующих инфекцию ВГВ и отдельные её этапы ин витро, и основанных на определении в надосадочной жидкости клеточной линии HepG2 с встроенным геном NTCP, заражённой ВГВ, и/или клеточной линии HepAD38, стабильно трансформированной геномом ВГВ и способной продуцировать инфекционные вирусные частицы ВГВ методом ИФА, и на определении в клеточной линии HepG2 с встроенным геном NTCP, заражённой ВГВ, и/или в клеточной линии HepAD38, и в надосадочной жидкости клеточной линии концентрации ДНК ВГВ методом количественного ПЦР в реальном времени.
Результаты выполнения первого этапа проекта, включающего в том числе разработку компьютерных моделей для разработки и исследования активности библиотек химических соединения для лечения гепатита В были использованы в ходе организованной 26 декабря 2017 года в “Сколково” Школе по моделированию и разработке лекарств против гепатита для молодых ученых:
В дальнейшем, с использованием полученных соединений и результатов этапа №1 ПНИЭР в период 2018-2020 годы планируется проведение ин витро скрининга соединений в модели экспериментальной инфекции вируса гепатита В, на основании результатов которого лучшие соединения будут оптимизированы и номинированы в качестве инновационных доклинических кандидатов. Разрабатываемые в рамках проекта лекарственные кандидаты, будут использоваться для лечения гепатита В, как монотерапия, так и в составе комбинированной терапии с препаратами других классов. Выполняемые исследования позволят завершить необходимые поисковые этапы разработки будущего лекарственного средства, оценить себестоимость его производства и разработать план дальнейших регистрационных доклинических исследований инновационного препарата.
Проект реализуется при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации в рамках реализации ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» по соглашению Соглашению о предоставлении субсидии от «26» сентября 2017 г. № 14.579.21.0154 (уникальный идентификатор проекта RFMEFI57917X0154).
ООО «НИИ ХимРар» — осуществляет разработку инновационных лекарственных препаратов «полного цикла», от разработки методик и синтеза химических соединений, доклинических исследований, фармацевтической разработки технологий производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, до выпуска серий препаратов для проведения клинических исследований. НИИ ХимРар в России на сегодняшний день является уникальным исследовательским центром, имеющим успешный опыт выполнения проектов «полного цикла» для Российских и зарубежных заказчиков, и способным реализовать на собственной базе сервисные проекты по разработке инновационных препаратов: разработку дженериков, новых фиксированных комбинаций, лекарственных форм с модифицированным высвобождением или оригинальных лекарственных препаратов, от идеи до получения регистрационного удостоверения на имя Заказчика.