Разрушающие опухоли звуковые волны получили одобрение FDA для лечения печени

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование звуковых волн для разрушения опухолей — метода, называемого гистотрипсией, — у людей для лечения печени. Методика, разработанная в Мичиганском университете, обеспечивает неинвазивную альтернативу хирургии, химиотерапии и лучевой терапии рака, которые часто имеют серьезные побочные эффекты.

Сегодня FDA выдало разрешение на использование гистотрипсии для целевого разрушения тканей печени компании HistoSonics, основанной в 2009 году инженерами и врачами UM.

Испытания на людях, проводимые с 2021 года в Онкологическом центре UM Rogel и других организациях, лечили пациентов с первичными и метастатическими опухолями печени с помощью гистотрипсии, демонстрируя способность этой технологии достигать основных целей тестирования по эффективности и безопасности.

«Гистотрипсия — это захватывающая новая технология, которая, хотя и находится на ранних стадиях клинического использования, может обеспечить неинвазивный вариант лечения пациентов с раком печени. Надеюсь, его можно будет сочетать с системной терапией для достижения синергетического терапевтического эффекта», — сказал Мишал Мендиратта-Лала , профессор радиологии Мичиганского медицинского университета и главный исследователь исследования в UM.

HistoSonics теперь может продвигать и продавать свою платформу доставки гистотрипсии под названием Edison больницам и медицинским работникам для использования при лечении печени. 

Гистотрипсия использует направленные ультразвуковые волны для формирования микропузырьков внутри опухоли. Силы, возникающие при формировании и коллапсе этих пузырьков, заставляют массу распадаться на части, убивая опухолевые клетки.

Гистотрипсия основана на фокусировке акустических волн высокоэнергетического ультразвука для концентрации энергии, достаточной для образования пузырьков, а аппарат Эдисона может убедиться, что эта область ограничена опухолью. 

Кроме того, система гистотрипсии имеет встроенную диагностическую ультразвуковую систему визуализации, используемую для осмотра младенцев в утробе матери. Врачи имеют возможность в режиме реального времени наблюдать за «пузырьковым облаком» и за тем, как ткани реагируют на терапию.

Потенциальные преимущества гистотрипсии выходят за рамки разрушения опухоли. В прошлом году пара доклинических исследований на грызунах показала, что в процессе очистки иммунная система учится распознавать раковые клетки как угрозу. Это может позволить организму продолжать борьбу с первоначальной опухолью и помочь активировать естественный иммунный ответ на рак. Даже после разрушения только от 50% до 75% объема опухоли печени с помощью гистотрипсии, иммунная система крыс смогла уничтожить остальную часть без признаков рецидива или метастазов более, чем у 80% животных.

Источник: https://news.umich.edu/

30.10.2023