Исследование активности лекарственных средств, действующих на рецепторы стероидных гормонов

В рамках доклинических исследований мы оцениваем способность лекарственного средства связываться с рецепторами стероидных гормонов и воспроизводить или подавлять гормональные эффекты: андрогенные (включая анаболические), эстрогенные, гестагенные, глюкокортикоидные и минералокортикоидные.

Данное исследование подойдет для:

• разработчиков новых препаратов, действующих на стероидные рецепторы а, чтобы подтвердить заявленную активность на животных и оценить селективность
• производителей дженериков и новых лекарственных форм для сравнительного анализа с референс-препаратами
• компаний, заинтересованных в расширении спектра показаний для существующих молекул – перепрофилирование агонистов и антагонистов стероидных рецепторов

Мы адаптируем протокол под конкретный механизм действия Вашего препарата

Дизайн и методология исследования

Препарат вводят согласно протоколу (подкожно, внутримышечно, перорально или местно). В зависимости от дизайна исследования, участвуют группы: интактная, контрольная, контрольная с введением агониста, контрольная с введением антагониста, сравнения (референтный препарат) и опытные группы с разными дозами и совместным введением агонистов или антагонистов.

Экспериментальные модели

В зависимости от целевого механизма действия (агонизм, антагонизм, тканевая селективность) мы подбираем адекватную модель на лабораторных животных. Стандартные модели включают:

• модели андрогенной и анаболической активности;
• модели глюкокортикоидной и минералокортикоидной активности;
• модели эстрогенной и антиэстрогенной активности;
• модели гестагенной и антигестагенной активности;
• модели индукции или подавления гиперпластических процессов гормонозависимых тканей.

Оцениваемые параметры

• оценка массы и морфологии гормонозависимых органов (простата, семенные пузырьки, матка, тимус, селезёнка);
• определение гормонального профиля и биохимических маркеров;
• гистологический анализ тканей-мишеней (пролиферация, атрофия, секреторная активность);
• оценку специфических фармакологических эффектов (анаболическое, антиандрогенное, антиэстрогенное действие).

Дополнительно

оценка рецепторной селективности, иммуногистохимия рецепторов, молекулярно-биологические методы, изучение влияния на костную ткань и липидный обмен, фармакокинетика.

Предоставляем:

• готовый отчет — статистически обработанные данные для включения в регистрационного досье
• соответствие требованиям для регистрационных досье (возможность проведения в GLP-подобных условиях).
• комплексная оценка: анализ функциональных, клинико-лабораторных и патоморфологических показателей животных
• сравнение с референтными препаратами (по запросу)
• адаптация протокола под конкретный механизм действия вашего препарата
• сжатые сроки и полное сопровождение.

Для заказа исследований

Сизюхин Андрей Владимирович
Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования
E-mail: sa@chemrar.ru
Тел.: +7 (495) 925-30-74, доб. (538)