Изучение местноанестезирующей активности лекарственных средств
Это комплекс доклинических исследований, направленных на оценку способности препарата вызывать обратимую потерю чувствительности в зоне введения или нанесения вследствие блокады проведения нервного импульса, а также определение латентного периода, глубины, продолжительности и обратимости анестезирующего эффекта. Исследования позволяют сравнить активность разрабатываемого средства с референтными препаратами. Дополнительные исследования позволят подтвердить безопасность лекарственного средства.
Данное исследование может быть интересно
- разработчикам местных анестетиков для стоматологии, хирургии, офтальмологии, дерматологии и неотложной медицины;
- производителям лекарственных препаратов и медицинских изделий, требующих подтверждения местноанестезирующих свойств для регистрационного досье;
- разработчикам комбинированных препаратов и лекарственных форм пролонгированного действия, включающих анестетик в сочетании с вазоконстрикторами, антисептиками или противовоспалительными компонентами.
Мы можем адаптировать протокол под ваши задачи, включая изучение пролонгированных форм и комбинаций с вазоконстрикторами
В зависимости от предполагаемого способа применения (поверхностная, инфильтрационная, проводниковая) мы подбираем адекватную модель и методы оценки:
|
Вид анестезии |
Модель |
Метод оценки |
|
Поверхностная (терминальная) |
Инстилляция в конъюктивальный мешок Нанесение на поверхность кожи хвоста |
Тест чувствительности роговицы, Тест отдергивания хвоста |
|
Инфильтрационная |
Внутрикожное введение в кожу хвоста / подушечки лап / область спины |
Тест отдергивания хвоста, тест «Горячая пластина», оценка рефлекса подкожной мышцы туловищ на укол |
|
Проводниковая |
Блокада хвостовых нервов Блокада седалищного нерва |
Тест отдергивания хвоста Тест сдавливания стопы, тест «Горячая пластина» |
Дизайн и методология исследования
Препарат наносят или вводят согласно протоколу (аппликационно, внутрикожно, подслизисто, периневрально). В исследовании участвуют контрольная группа, группа сравнения (референтный анестетик) и опытные группы с разными дозами и формами препарата.
Оценка эффективности включает:
- латентный период наступления анестезии;
- длительность и глубину анестезирующего эффекта;
- обратимость и сроки восстановления чувствительности;
- оценку моторного блока (при проводниковой анестезии);
- сравнительную активность с референтным препаратом.
Оценка безопасности включает:
- оценку воздействия на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы;
- местнораздражающее действие;
- гистологический анализ нерва, мышцы и окружающих тканей;
- оценку системной токсичности при резорбтивном действии;
- изучение гемодинамических показателей при проводниковой анестезии.
По запросу: фармакокинетика и биодоступность, изучение влияния на микроциркуляцию, оценка комбинаций с вазоконстрикторами, электрофизиологические методы оценки нервной проводимости.
Преимущества:
- готовый отчет со статистически обработанными данными для регистрационного досье
- возможность проведения в GLP-подобных условиях;
- сжатые сроки и полное сопровождение;
- оценка как анестезирующей активности, так и местной переносимости и безопасности.
Для заказа исследований
Сизюхин Андрей Владимирович
Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования
E-mail: sa@chemrar.ru
Тел.: +7 (495) 925-30-74, доб. (538)