Реинжиниринг технологий синтеза и локализация производства малотоннажных химических субстанций, реактивов и интермедиатов

Многие Российские производственные компании столкнулись со сложностями в работе с иностранными поставщиками субстанций, реагентов и интермедиатов, используемых в производстве фармацевтических, ветеринарных, косметических продуктов и бытовой химии, мы предлагаем программы реижиниринга существующих технологий и регламентов производства реагентов, используемых в составе готовых продуктов, и последующую локализацию на площадке в РФ — комплексный анализ технологии адаптация используемых в производстве импортных (Европа, Китай) химических компонентов, реинжиниринг технологии производства, апробация и валидация производственного процесса и аналитических методов контроля качества, последующий трансфер, локализацию и контрактное производство на площадке ХимРар.

Химические лаборатории исследовательского центра ХимРар имеют уникальный 35 летний опыт разработки и организации малотоннажного производства субстанций на основе малых молекул — химических субстанций, реактивов и интермедиатов, востребованных в самых разных отраслях.

Предлагаем услуги по реинжинирингу иностранных технологий производства химических ингредиентов и интермедиатов, используемых в ваших продуктах и контрактное малотоннажное производство локализованное в России на площадке исследовательского центра ХимРар.

Виды продукции: субстанции, реактивы и интермедиаты на основе малых молекул, производимые методами химического синтеза, для различных отраслей:

• Фармацевтическое производство:
  • Активные фармацевтические ингредиенты (API) для ранних стадий разработки лекарств, клинических серий и производства.
  • Интермедиаты для многостадийного синтеза, включая хиральные соединения и гетероциклы.
  • Примеси и метаболиты для аналитических и биологических исследований.
• Ветеринарная промышленность:
  • Малые молекулы для разработки и производства ветеринарных препаратов.
  • Реактивы и материалы для диагностических тестов
• Косметические продукты и парафармацевтика:
  • Активные ингредиенты для биоактивной косметики.
  • Функциональные компоненты и интермедиаты в малых объемах.
• Бытовая химия:
  • Специализированные реагенты и активные компоненты химических продуктов, используемых в бытовой химии (малотоннажные).
• Научные исследования и другие применения:
  • Реагенты высокой чистоты для органического синтеза и каталитических процессов.
  • Интермедиаты для агрохимии (например, гербицидов, пестицидов).

Лабораторное производство ХимРар идеально подходит для выпуска опытных партий (100г – 1кг — 10 кг), пилотных серий (1-20 кг), обеспечивая гибкость для новых проектов, стартапов, исследовательских центров и компаний, разрабатывающих химические продукты.

Преимущества локализации производства реагентов и интермедиатов в России

Локализация производства используемых иностранных субстанций и интермедиатов на площадке в России дает уникальные возможности для проектов:

• Независимость от глобальных цепочек поставки и логистических рисков:
  Локализация производства минимизирует риски, связанные с задержками поставок реагентов и интермедиатов, используя локальные производственные ресурсы.  Минимизация затрат на транспортировку, таможенные расходы и ускорение сроков доставки.

• Трансфер, реинжиниринг и оптимизация синтеза в соответствии с вашими производственными потребностями:
  Адаптируем сложные многостадийные процессы синтеза для ваших продуктов, ранее закупаемых у производителей в Европе, США или Азии для производства на площадке в России. Готовая технология позволит получать продукцию требуемого именно вам качества и в нужных объемах, производство GMP (для фармацевтики) и не GMP продуктов (реагенты, интермедиаты).
• Экономия на малых объемах, оптимизация затрат:
  Малые серии реактивов не требуют капиталовложений в оборудование или склады, позволяют получать продукт с длительными сроками годности. Лабораторное производство адаптировано для работы с малыми сериями, что позволяет быстро реагировать на запросы заказчиков, корректировать график, количества и минимизировать сроки выполнения заказов.

Наши возможности для синтеза и контроля качества реагентов и интермедиатов:

• Технологическая база:
  Реакторы от 10 до 200 литров (до 1000л для фармацевтических ингредиентов), малые установки вакуумной перегонки и препаративной, в т.ч. хиральная хроматографии.
• Опыт синтеза высокотехнологичных соединений, многостадийные методики синтеза, возможность гибкого масштабирования при необходимости, малотоннажные серии от 100г до 100 кг.
• Синтез и очистка:
  Многостадийный синтез (до 10 стадий), работа с ВЧ реактивами и высокой активности (например, литийорганика), выделение продуктов с чистотой до 95-99%.
• Аналитический контроль качества:
  Полный спектр методов: газовая и жидкостная хроматография (GC-MS, HPLC, LCMS), спектроскопия (NMR, IR, UV), определение остаточных растворителей и тяжелых металлов, контроль содержания нитрозаминов NDMA.

Почему выбирают нас для производства малотоннажной химии?

• Индивидуальный подход и скорость старта: Разработаем маршрут синтеза с нуля или адаптируем существующий процесс, минимизируя затраты и время на разработку. Используем передовые методы синтеза, очистки и анализа, включая хроматографию, кристаллизацию и другие методы. Собственный склад реактивов в наличии и отдел международной логистики для быстрой поставки стартовых материалов.
• Контроль качества: Мы обеспечиваем высокое качество продукции, в соответствии с требованиями заказчика.
• Конфиденциальность: Большой опыт контрактной работы с Российскими и международными заказчиками, соблюдаем условия NDA и безопасность данных, защищаем ваши технологии и разработки.
• Команда экспертов: Наши химики и технологи имеют многолетний опыт работы с малыми молекулами и сложными химическими процессами.

Исследовательский центр ХимРар предлагает полный комплекс услуг: от лабораторной разработки, апробации технологии синтеза, трансфера производственной технологии до выпуска готовой продукции, обеспечивая высокую чистоту, стабильность процессов и соответствие требованиям.  

Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект и получить персональное предложение.

Сизюхин Андрей Владимирович

Руководитель исследовательского центра, email: sa@chemrar.ru, тел. +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)

Успех ваших продуктов начинается с качественной химии!