Regeneron приближает свой универсальный коктейль антител к финишу в качестве многоцелевого лечения COVID
Поскольку Regeneron работает над распространением своего коктейля антител на пациентов, госпитализированных с COVID-19, он также направляет REGEN-COV как способ удержать других от лечения в больнице.
В четверг компания заявила, что FDA предоставило приоритетную проверку ее коктейлю для двух целей: для лечения COVID-19 у пациентов, не госпитализированных, и для предотвращения инфекции у определенных людей из группы высокого риска. FDA назначило целевую дату 13 апреля для принятия своего решения с предварительным заседанием консультативного комитета для обсуждения заявки. Заявление подтверждается двумя исследованиями фазы 3 с участием более 6 000 пациентов. Антитела были разрешены FDA для использования в экстренных случаях для лечения людей с COVID-19 от легкой до умеренной степени, которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелого заболевания, и других людей в качестве постконтактной профилактики. REGEN-COV предоставляется бесплатно в США. Правительство заключило с компанией сделки на поставку почти 3 миллионов доз коктейля по цене 2100 долларов каждая. Антитела стали неожиданной удачей для Regeneron, которая сообщила о продажах коктейля на сумму 2,59 миллиарда долларов во втором квартале. Эта цифра фактически превышает общий доход Regeneron за первый квартал (2,53 миллиарда долларов). Regeneron добавила, что к концу этого года планирует подать еще одну заявку на использование REGEN-COV у госпитализированных пациентов. Ранее на этой неделе Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку Regeneron для лечения инфицированных пациентов, не госпитализированных, и для профилактики. До появления REGEN-COV лечение антителами не помогало госпитализированным пациентам с COVID-19. Но исследование 9 785 пациентов, проведенное в Великобритании, показало, что среди тех, у кого не было естественного ответа антител, REGEN-COV снизил риск смерти на 20%.
18.10.2021