Roche объяснила смертельные случаи в ходе исследования препарата от рассеянного склероза

Roche на ежегодном собрании Американской академии неврологии представила отчет о смертности при проведении третьей фазы клинических исследований fenebrutinib — экспериментального препарата против рассеянного склероза. Компания заявила о намерении подать документы на регистрацию препарата, пишет Fierce Biotech.

В ходе исследования умерли восемь человек, принимавших fenebrutinib. В Roche объяснили, что это произошло в разное время и по разным причинам — в частности, от инфекций, осложнений диабета первого типа или кровотечений, травм в результате несчастного случая.

Roche в марте 2026 года сообщала о дисбалансе смертности в исследовании третьей фазы fenebrutinib при первичном прогрессирующем рассеянном склерозе. Тогда умерли семь человек в группе экспериментального препарата и один — в группе, принимавшей препарат сравнения «Окревус» на основе окрелизумаба. Но в компании тогда заявили, что не нашли никакой закономерности в сроках и причинах смертей.

Однако ранее Roche сообщала о том, что прием лекарства может вызывать осложнения, связанные с токсичным воздействием на печень.

Несмотря на наличие летальных исходов при проведении КИ, Roche планирует представить данные о препарате регулирующим органам для регистрации.

В Roche считают, что в случае одобрения и вывода на рынок препарата его продажи в 2030 году могут составить $1,4 млрд.

Источник: https://www.kommersant.ru/

24.04.2026