Российская современная терапия ВИЧ стала доступнее

Российская компания «Элпида», разработавшая инновационный лекарственный препарат для терапии ВИЧ-инфекции на основе эльсульфавирина – Элпида®, снизила цену препарата на 15%. Этот шаг позволит системе здравоохранения при тех же бюджетных расходах обеспечить терапией большее количество людей, живущих с ВИЧ, по всей стране.

Полный цикл производства препарата осуществляется на территории России, включая синтез фармацевтической субстанции, что позволяет обеспечивать поставки в лечебные учреждения, независимо от внешних факторов и геополитической ситуации. Уже во втором квартале ООО «Элпида» планирует произвести и поставить весь объем препарата, необходимый для исполнения контрактов, заключённых в начале марта 2023 года в рамках федеральных закупок по сниженной цене.

В 2022 году компания также разработала и вывела на рынок лекарственный препарат Элпида® Комби¹, включающий фиксированную комбинацию доз в 1 таблетке Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин с однократным приемом одной таблетки в сутки, для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов. Упрощение режима дозирования и улучшение приверженности пациентов терапии при применении комбинированного препарата – одно из важнейших свойств Элпида® Комби. Это крайне важно, т.к. на данный момент многие схемы антиретровирусной терапии предполагают пожизненный ежедневный прием нескольких таблеток, что усложняет жизнь пациентов и приводит к пропуску приема препаратов либо к самостоятельной отмене терапии. В свою очередь, такая ситуация представляет риски развития лекарственной резистентности и затрудняет подавление вирусной нагрузки при длительной терапии. В связи с этим, при назначении АРТ первой линии рекомендуется использовать схемы в виде комбинированных препаратов с фиксированными дозами, таких, как Элпида® Комби. Дополнительными достоинствами препарата являются отсутствие кросс-резистентности, взаимного антагонизма и перекрестной токсичности.

В 2023 году лекарственный препарат Элпида® Комби был включен в перечень ЖНВЛП, и в марте 2023 года компания зарегистрировала предельную отпускную цену  — 5 500,00 руб. без НДС за упаковку из 30 таблеток.

С учетом снижения цены на оригинальный отечественный препарат Элпида®, а также с выходом на рынок нового комбинированного препарата Элпида® Комби улучшится доступность и возрастет удобство терапии ВИЧ-инфекции. В 2023 году терапия препаратами, содержащими ННИОТ нового поколения, будет доступна не менее 60 000 пациентам.

ЭЛПИДА® и ЭЛПИДА® КОМБИ — российские препараты, содержащие ННИОТ нового поколения (Элсульфавирин). По результатам 5 клинических исследований, проведенных в России и Таиланде, была достоверно показана хорошая переносимость и безопасность, превосходящая по профилю препарат сравнения (Эфавиренз), при не уступающем уровне эффективности. Исследования и разработка препаратов осуществлялись в рамках программы «Фарма-2020» при грантовой поддержке инновационного центра Сколково.

Терапию элсульфавирином российские пациенты получают в рамках федеральной вирусологической программы. Препараты ЭЛПИДА ® и ЭЛПИДА® КОМБИ входят в перечни ЖНВЛП с 2019 года и 2023 года соответственно. 

Снижение в рамках государственных контрактов, заключённых в 2023 г., цены препарата от зарегистрированной в государственном реестре предельной отпускной цены ЖНВЛП.

22.06.2023