Российским пациентам с рассеянным склерозом стала доступна новая терапия

16 марта в пресс-центре МИА «Россия сегодня» состоялась пресс-конференция «Вернуть подвижность: долгожданное решение от российского производителя для пациентов с рассеянным склерозом». Представители врачебного и пациентского сообщества обсудили появление в России препарата фампридина производства АО «Валента Фарм» – терапии, которая способна улучшить координацию и показатели ходьбы у больных рассеянным склерозом.

По словам Марии Вафаевны Давыдовской, профессора кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, РС остается самым распространенным неврологическим заболеванием у молодых людей. Чаще всего его дебют наблюдается у женщин в возрасте 25 лет. «Примерно 75% больных РС – это люди с высшим и неоконченным высшим образованием, – уточнил Ян Владимирович Власов, президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом. – Как правило, это благополучные и успешные люди. Не каждый из них может спокойно встретить такой удар судьбы». А удар этот более чем серьезный: болезнь проявляет себя нарушением зрения, болью в глазах, частым мочеиспусканием, слабостью, а также затруднением координации движений. Без современного лечения через 10 лет от начала болезни более 50% пациентов с РС становятся инвалидами.

Многим пациентам, страдающим двигательными нарушениями, нарушениями ходьбы, нужно решение «здесь и сейчас». Таким решением является прием симптоматических препаратов, которые, к сожалению, у нас многие годы отсутствовали. Между тем, препарат симптоматической терапии фампридин давно и активно применялся в других странах. Терапия на его основе позволяет облегчить симптомы нарушение ходьбы при РС в 80% случаев.

Как отметила Екатерина Константиновна Захарова, директор по науке, экспертизе и обращению ЛС и БАД АО «Валента Фарм», компании потребовалось 8 лет на создание фампридина. Это отечественный ЛП с подтвержденной эффективностью. Фаза III клинических исследований (КИ) фампридина проводилась на базе 7 медицинских центров РФ с участием 126 пациентов. В КИ показано, что препарат улучшает проведение нервного импульса по демиелинизированным волокнам и может использоваться для лечения нарушения походки. Его можно применять на фоне препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС) или в интервалах между их приемом.

Производство препарата осуществляется на территории РФ, непосредственно на базе научно-производственного комплекса «Валента Фарм» в городе Щелково Московской области. Отечественный препарат фампридин с начала марта представлен в аптечной сети и доступен российским пациентам. Правда, речь пока идет только о коммерческом сегменте рынка, в госпрограммы препарат не включен.

В свою очередь, Я.В.Власов напомнил, что сегодня по программе 14 высокозатратных нозологий (ВЗН) порядка 52 тыс. человек, страдающих РС, получают лечение бесплатно. У больных есть выбор из почти 20 препаратов.

«В этом году мы запускаем программу раннего доступа к нашему препарату, а также наблюдательную программу на базе российских лечебных учреждений, – сообщила Е.К.Захарова. – Кроме того, мы планируем обеспечить терапией более 500 пациентов, провести обучение врачей-неврологов особенностям назначения фампридина и дать им возможность получить собственный опыт применения нашей разработки».

Источник: https://remedium.ru

19.03.2021