Российскую вакцину от COVID-19 начали тестировать 18 июня. Первыми её получат военные
16 июня Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) двух форм вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
И спустя два дня КИ был дан зеленый свет. Министерство обороны начало полномасштабные КИ вакцины – сегодня, 18 июня, тестовые образцы получили первые добровольцы. Число испытуемых составило 18 человек, сообщается на сайте ведомства. Минобороны России проводит испытания совместно с ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Ведомство одобрило испытание на людях двух разных форм одной вакцины: «Гам-КОВИД-Вак» и «Гам-КОВИД-Вак Лио». Среди находившихся на двухнедельной изоляции добровольцев по итогам скрининга проведен отбор в первую группу участников эксперимента из 18 человек. Девяти из них введен один компонент вакцины, еще девяти — второй. КИ проходят в госпитале имени Бурденко. Представители Минобороны утверждают, что по результатам опроса и осмотра добровольцев, побочных реакций или осложнений не наблюдается. После введения вакцины все добровольцы остаются под наблюдением врачей. Через несколько дней будет проведена иммунизация остальных участников испытания. До этого необходимо провести всесторонние исследования и получить первичные данных о безопасности и переносимости вакцины. Сейчас остальная часть добровольцев находится на изоляции под наблюдением медиков в госпитале. Введение экспериментальной вакцины проведено под контролем наиболее опытных специалистов госпиталя Бурденко. Ранее они неоднократно принимали участие в проведении КИ лекарственных препаратов и вакцин. До начала КИ на людях, в Центральном НИИ Минобороны России вакцину тестировали на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных. После вакцинации всех добровольцев ждет пребывание в изоляции в условиях стационара в течение 28 дней. Врачи должны контролировать их состояние здоровья, отсутствие нежелательных реакций и брать анализы крови – в том числе, для оценки иммуногенности вакцины. По различным параметрам они будут следить за формированием иммунного ответа. Врачи-исследователи также будут контролировать состояние здоровья добровольцев в течение шести месяцев после выписки из стационара. Все КИ в России в соответствии с законом, проводятся в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности и специальную аккредитацию на право проведения КИ.
Источник: https://hightech.fm/2020/06/18/covid_vaccine
19.06.2020