Ruvidar более эффективен в лечении герпеса, чем одобренные FDA методы лечения

Канадская фармацевтическая компания Theralase® Technologies Inc. сообщает, что препарат RuvidarTM (TLD-1433)  оказался более эффективным в лечении вируса простого герпеса 1-го типа (HSV-1, Herpes Simplex Virus, Type 1) по сравнению с одобренными FDA стандартными методами лечения Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol) в доклинической модели животных.

В последнем исследовании, проведенном Theralase®, мыши Balb/C были инфицированы вирусом HSV-1 человека на 0-й день. На 1-й день после инфицирования эти мыши были обработаны в таких вариантах: Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol) или RuvidarTM (1%).

Полученные экспериментальные результаты убедительно подтверждают безопасность и эффективность местного применения неактивированного светом препарата Ruvidar® для ускоренного заживления кожных поражений HSV-1 в мышиной модели.

Павел Касплер (Pavel Kaspler), доктор философии, научный сотрудник Theralase®, проводивший доклиническое исследование, заявил: «Теперь у меня появилась возможность провести следующую серию экспериментов, в ходе которых я увеличил количество ежедневных применений Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol)  с одного раза в день до 5 раз в день в течение 5 и 6 дней, соответственно. В этой серии экспериментов RuvidarTM (1%) применялся один раз в день в течение 5 дней. Как ясно видно на фотографиях, RuvidarTM успешно смог полностью вылечить поражения HSV-1 в модели животного; тогда как ни Abreva (10% Docosanol), ни Acyclovir (5%) не смогли полностью вылечить их. Очень интересное наблюдение из этого эксперимента заключается в том, что RuvidarTM (1%) смог полностью вылечить поражения HSV-1 при дозе, составляющей лишь часть дозы двух других одобренных FDA препаратов, и выполнил эту задачу при частоте применения всего 1 раз в день – по сравнению с 5 раз в день. Моя следующая серия экспериментов, совместно с моими коллегами и доктором Манделем, будет направлена на оптимизацию формулы, которая затем будет проанализирована в токсикологии GLP, а также клинически оценена в клинических исследованиях фаз I, II и III.»

Аркадий Мандель (Arkady Mandel), доктор медицины, доктор философии, доктор наук, главный научный сотрудник Theralase®, заявил: «RuvidarTM (1%) превосходит по эффективности два препарата, одобренных FDA: Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol). В качестве одного из потенциальных механизмов действия в литературе хорошо известно, что гликопротеины вируса HSV-1 (гликаны — gB и gC) заряжены отрицательно, как и рецепторы гепарансульфата на поверхности клетки (предпочтительное место связывания вируса на клетке). Это обеспечивает новый механизм (основанный на контролируемом электростатическом отталкивании), который рассматривает, как вирусы балансируют между оптимизированным вирусным прикреплением к целевым клеткам и эффективным выходом потомства вируса. С другой стороны, RuvidarTM положительно заряжен. Это дает ему уникальную возможность связываться с гликопротеинами на HSV-1 и блокировать их, предотвращая связывание с клетками-хозяевами, а также с рецепторами на поверхности клеток HS, предотвращая эффективный выход потомства вируса. Это приводит к неспособности вируса реплицироваться, что позволяет ускорить заживление поражений герпесом. Исследовательская группа Theralase® в настоящее время изучает дополнительные MOA, чтобы объяснить способность RuvidarTM эффективно инактивировать HSV-1 и останавливать прогрессирование поражений герпесом на их пути».

Роджер Дюмулен-Уайт (Roger DuMoulin-White), бакалавр наук, инженер, заведующий кафедрой, президент и главный исполнительный директор Theralase® заявил: «Я в восторге от последней серии экспериментов исследовательской группы, демонстрирующих превосходство RuvidarTM в эффективном уничтожении поражений HSV-1 по сравнению с Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol). Основываясь на успехе этого последнего доклинического исследования, Theralase® начнет разработку RuvidarTM в форме для местного применения, завершит токсикологию GLP и начнет адаптивное клиническое исследование фазы I/II, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность RuvidarTM в ускоренном заживлении герпеса на губах у людей».

О простом герпесе (Herpes Simplex Virus, HSV)

Вирус простого герпеса (ВПГ, Herpes Simplex Virus) является очень распространенной инфекцией, которая может вызывать болезненные волдыри или язвы на коже человека. Он в основном распространяется через контакт кожа-к-коже. Существует два основных типа ВПГ. Тип 1 (ВПГ-») обычно распространяется через оральный контакт и вызывает инфекции во рту или вокруг него, красной каймы губ, верхней или нижней губы (оральный герпес или герпес на губах). Он также может вызывать генитальный герпес. Большинство взрослых инфицированы ВПГ-1. Тип 2 (ВПГ-2) распространяется половым путем и вызывает герпес в области гениталий человека.

По оценкам, 3,8 миллиарда человек в возрасте до 50 лет (64%) во всем мире имеют ВПГ-1, основную причину орального герпеса. По оценкам, 520 миллионов человек в возрасте от 15 до 49 лет (13%) во всем мире имеют вирус простого герпеса 2 типа, который является основной причиной генитального герпеса.

Объем мирового рынка лечения вируса простого герпеса оценивался в $2,8 млрд в 2024 году и, как ожидается, вырастет до $4,7 млрд к 2033 году.

О компании Theralase® Technologies Inc.

Theralase® — это клиническая фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками низкомолекулярных соединений, активируемых светом, излучением, звуком и/или лекарственными средствами, их лекарственных форм и световых систем, которые их активируют, с основной целью эффективности и вторичной целью безопасности при уничтожении различных видов рака, бактерий и вирусов.

Theralase® создана в 1989 году, ее штаб-квартира расположена в Торонто, Канада.

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.biospace.com/

14.04.2025