Selpercatinib получил одобрение сразу для трёх видов рака

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) приняла решение одобрить капсулы Retevmo (selpercatinib, селперкатиниб) для лечения трех типов опухолей — немелкоклеточного рака легкого, медуллярного рака щитовидной железы и RET-положительного рака щитовидной железы (т.е. для пациентов с изменениями (мутациями или слияниями) в протоонкогене RET (REarranged during Transfection – перестроенный во время трансфекции)).

Retevmo является первой терапией, одобренной специально для больных раком с изменениями гена RET.

Одобрение предоставлено компании Loxo Oncology, Inc., дочерней структуре Eli Lilly and Company.

Retevmo (selpercatinib, селперкатиниб) является ингибитором киназы, то есть это — препарат, блокирующий фермент (киназу) и помогающий предотвратить рост раковых клеток. Перед началом лечения обязательно должно быть определено изменение гена RET с помощью лабораторных исследований.

Препарат одобрен для лечения:

• Немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых;
• Медуллярного рака щитовидной железы у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которым требуется системная терапия;
• RET-положительного рака щитовидной железы у детей в возрасте 12 лет и старше, которым требуется системная терапия и которые перестали реагировать на терапию радиоактивным йодом или им не подходит терапия радиоактивным йодом.

FDA одобрила Retevmo на основании результатов клинического испытания с участием пациентов с каждым из трех типов опухолей. Во время клинического испытания пациенты получали 160 мг препарата перорально два раза в день.

Источник: https://gmpnews.ru

12.05.2020