Shanghai Junshi Biosciences начинает на людях клинические испытания новых антител против коронавируса
Shanghai Junshi Biosciences начала исследование на ранней стадии в Китае, чтобы проверить потенциальную терапию антителами против коронавируса у неинфицированных людей, сообщает официальная газета Liberation Daily в воскресенье.
Экспериментальный препарат JS016, как ожидается, также начнет исследования на людях в США во втором квартале этого года, благодаря сотрудничеству с Eli Lilly and Company (LLY). Это – первое в мире клиническое исследование среди здоровых людей новых антител, нейтрализующих коронавирус. Экспериментальное лекарственное средство обладает независимыми правами интеллектуальной собственности в Китае и призвано обеспечить основу для изучения терапевтического и профилактического эффекта JS016 против нового коронавируса у людей. Фен Хуэй, главный операционный директор Junshi, сообщил СМИ, что компания надеется, что антитела, выделенные из крови извлеченного COVID-19 и разработанные учеными, могут защитить здоровых людей с высоким риском заражения, таких как медицинские работники. и пожилые люди, от заражения вирусом. В клинических испытаниях были использованы рандомизированные, двойные слепые и плацебо-контролируемые методы исследования, которые проводились профессором Чжан Цзином и профессором Чжан Вэньхуном из больницы Хуашань Университета Фудань в Шанхае. Основная цель клинического испытания — оценить лекарственную устойчивость, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность JS016 у здоровых китайских добровольцев. Shanghai Junshi Biosciences, китайская биофармацевтическая компания, входит в число немногих биотехнологических компаний и исследовательских институтов, поддерживаемых глобальными фармацевтическими гигантами, для работы над терапией на основе антител.
10.06.2020