Shire взорвет рынок внутривенных иммуноглобулинов
«Шайр» (Shire) лицензировала у «ЭйБи байосайенсиз» (AB Biosciences) доклиническую программу панрецепторной взаимодействующей молекулы (pan receptor interacting molecule, PRIM). Рекомбинантный белок PRIM содержит три константных участка иммуноглобулина G (IgG) и, по аналогии с иммунными комплексами, умеет эффективно связываться с Fc-рецепторами.
В руках «Шайр» оказался весьма перспективный доклинический актив, разработанный, чтобы ворваться и фактически разрушить многомиллиардный рынок внутривенных иммуноглобулинов (IVIg), который, согласно оценкам Grand View Research, к 2022 году составит 10,9 млрд долларов.
В настоящее время IVIg производятся путем фракционирования плазмы крови человека, взятой не менее чем от тысячи доноров. Богатые IgG препараты помогают бороться с инфекциями, повышают количество тромбоцитов и эритроцитов, улучшают функции иммунной системы в целом. Они широко применяются в случае первичных иммунодефицитов и аутоиммунных заболеваний, включая дерматомиозит, системную красную волчанку, рассеянный склероз, миастению, пузырчатку, хроническую воспалительную демиелинизирующую полиневропатию, идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру и др.
Несмотря на современные методики производства IVIg по-прежнему требуется участие огромного числа доноров, причем с безопасным профилем, а сам процесс выпуска длительный и затратный. Так, например, в Великобритании одна доза IVIg обходится в 8,4 тыс. долларов.
«ЭйБи» полагает, что ее подход куда более оптимальный. Разработан олигомерный Fc-протеин, взаимодействующий со всеми Fcγ-рецепторами человека. Такая панрецепторная взаимодействующая молекула (PRIM) весьма неплохо имитирует активность иммунных комплексов. В результате PRIM характеризуется схожими с IVIg эффектами. По итогам вообще отпадает необходимость в сборе и фракционировании плазмы.
Более того, поскольку в PRIM-молекуле нет обилия мономерного иммуноглобулина, она биологически активна в низких дозах, чем IVIg, и ее можно вводить другими путями, а не только внутривенно. Показана высокая активность PRIM на аутоиммунных и воспалительных моделях.
Источник:https://mosmedpreparaty.ru
31.01.2018