Silver Creek Pharmaceuticals получила статус Fast Track Designation для препарата Scp776 при остром ишемическом инсультеe

Silver Creek Pharmaceuticals, Inc., биотехнологическая компания, находящаяся на стадии клинических испытаний и разрабатывающая терапевтические препараты на основе факторов роста, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее экспериментальному препарату scp776 для лечения острого ишемического инсульта — состояния, имеющего ограниченные возможности лечения, помимо реперфузии.

Новый механизм действия scp776 останавливает и предотвращает гибель поврежденных клеток.

«Статус ускоренного рассмотрения подчеркивает как острую потребность в новых методах лечения инсульта, так и потенциал scp776 для преобразования медицинской помощи», — заявил Карим Даббаг (Karim Dabbagh), доктор философии, генеральный директор Silver Creek. «Прерывая каскад апоптоза, инициируемый ишемическим повреждением и реперфузией, scp776 направлен на сохранение жизнеспособной мозговой ткани и улучшение результатов лечения пациентов».

О препарате scp776

Scp776 — это многоспецифичный таргетный биологический препарат, разработанный для повышения выживаемости клеток в поврежденных тканях путем ингибирования апоптоза — ключевого фактора повреждения после инсульта. Препарат использует платформу Smart Growth Factor™ компании Silver Creek для селективной доставки инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) к поврежденным или подверженным стрессу клеткам, сочетая молекулярную инженерию с природным и проверенным терапевтическим потенциалом факторов роста.

Исследование ARPEGGIO оценивает безопасность и эффективность scp776 для сохранения мозговой ткани и улучшения неврологических исходов после ишемического инсульта. Scp776 — это Smart Growth Factor™, разработанный для оптимизации доставки инсулиноподобного фактора роста I (IGF1). Известно, что IGF1 усиливает апоптотический эффект в поврежденных тканях посредством хорошо изученных плейотропных механизмов.

Естественный IGF1 быстро захватывается связывающими IGF белками, что препятствует его эффективной доставке в поврежденные клетки. Scp776 был разработан для обеспечения длительного периода полураспада и одновременного воздействия на апоптотические клетки, что позволяет минимизировать побочные эффекты. Было показано, что Scp776 уменьшает размер рубцов и улучшает функцию в доклинических моделях острых повреждений органов. Исследования на нечеловекообразных приматах продемонстрировали беспрецедентное улучшение выживаемости при инсульте.

Исследование ARPEGGIO II фазы достигло полного набора участников

Компания Silver Creek также объявила о завершении набора участников в исследование ARPEGGIO II фазы (NCT05585606) по оценке scp776 у пациентов с острым ишемическим инсультом. Основные результаты исследования будут представлены на Всемирном конгрессе по инсульту в Барселоне 23 октября 2025 года.

Расширенный механистический потенциал

Платформа Smart Growth Factor™ компании Silver Creek использует высокоточные биологические препараты для специфической активации защитных путей в поврежденных тканях, минимизируя побочные эффекты в здоровых клетках. Действуя через механизм, который обращает апоптоз и защищает клетки во время ишемического повреждения, scp776 может улучшить результаты лечения широкого спектра острых заболеваний.

Помимо защиты мозговой ткани после инсульта, этот тканенезависимый механизм потенциально может открыть более широкие возможности для клинического применения при состояниях, вызванных апоптотическим повреждением, таких как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), острое повреждение почек, связанное с ишемией-реперфузией, и острое повреждение легких.

Scp776 продемонстрировал высокую эффективность в нескольких доклинических моделях ишемии-реперфузионного повреждения.

О компании Silver Creek Pharmaceuticals

Созданная в 2010 году, компания Silver Creek Pharmaceuticals является пионером в области нового класса прецизионных биологических препаратов, используя свою запатентованную платформу Smart Growth Factor™. Используя целевую доставку и активацию сигнальных путей факторов роста, Silver Creek стремится устранить критические пробелы в лечении инсульта, инфаркта миокарда и других неотложных медицинских состояний.

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Источник: https://www.silvercreekpharma.com/

20.10.2025