Создан прорывной высокочувствительный анализ рака печени на инновационной платформе жидкостной биопсии

Данные, опубликованные в журнале Cancer Discovery, демонстрируют перспективность высокоэффективной и доступной платформы жидкостной биопсии DELFI от компании Delfi Diagnostics для диагностики рака печени. Анализ крови, называемый DELFI (DNA evaluation of fragments for early interception, оценка фрагментов ДНК для раннего перехвата), обнаруживает изменения фрагментации ДНК из раковых клеток, попавших в кровоток, известных как внеклеточная ДНК (вкДНК). В самом последнем исследовании ученые использовали технологию DELFI на образцах плазмы крови для выявления гепатоцеллюлярного рака (ГЦК) — типа рака печени. Разработчики подчеркивают, что это первый анализ фрагментации генома, независимо подтвержденный в двух группах высокого риска и в разных расовых и этнических группах с разными причинами возникновения рака печени.

Биотехнологическая компания Delfi Diagnostics, базирующая в Балтиморе, ранее объявила, что разрабатывает недорогой высокочувствительный анализ крови для скрининга рака легких. Новые результаты, представленные в Остине на Специальной Конференции AACR по прецизионной профилактике, раннему обнаружению и перехвату рака (American Association for Cancer Research Special Conference on Precision Prevention, Early Detection and Interception of Cancer), показывают, как платформа Delfi может применяться и во втором клиническом контексте – раке печени.

Смертность от рака печени неуклонно росла на протяжении десятилетий, что сделало его 6-ой по значимости причиной смерти от рака в США и ​​​​3-ей – во всем мире. Разрушительные последствия рака печени явно недооцениваются с точки зрения их воздействия на общественное здравоохранение. Глобально численность населения из группы высокого риска, насчитывающей около 400 млн человек (по данным J. Hepatology, 2019), постоянно растет из-за увеличения случаев жировой болезни печени, цирроза и хронических инфекций вирусного гепатита. Между тем, несмотря на данные рандомизированных клинических исследований (КИ), обнаруживших, что раннее выявление может существенно снизить смертность от заболевания, и давние рекомендации о регулярном обследовании лиц с высоким риском, в год, в среднем, менее 20% подходящих лиц проходят соответствующий скрининг в США либо за рубежом.

В статье, опубликованной в журнале Cancer Discovery, основатель Delfi Diagnostics Виктор Велкулеску (Victor Velculescu), профессор онкологии и содиректор Программы генетики и эпигенетики рака в Онкологическом центре Киммела при Университете Джона Хопкинса (Johns Hopkins Kimmel Cancer Center) и его коллеги, использующие платформу DELFI, продемонстрировали ее способность точно выявлять рак печени в группе из более 700 человек из США, Европейского Союза и Китая. Технология показала хорошие результаты даже на самых ранних стадиях заболевания и дала исследователям, в среднем 88% чувствительности для всех пациентов, при 98% специфичности в популяции со средним риском.

Из 724 изученных образцов плазмы, 501 был собран в США и ЕС и включал образцы от 75 человек с ГЦК для обучения и проверки модели машинного обучения — типа искусственного интеллекта, использующего данные и алгоритмы для повышения точности. Для проверки было дополнительно проанализировано 223 образца плазмы от людей в Гонконге, в том числе образцы от 90 человек с ГЦК, 66 с вирусом гепатита В (ВГВ), 35 с циррозом печени, связанным с ВГВ, и 32 человека без основных факторов риска.

«Мы рады видеть обнадеживающие ранние данные о потенциальной клинической полезности диагностики рака печени, являющегося онкологическим заболеванием со значительной неудовлетворенной потребностью. Эти результаты в сочетании с нашими предыдущими многообещающими данными по раку легких обеспечивают дополнительное доказательство эффективности нашей технологической платформы для различных типов рака», — заявила в интервью Дженн Бюхель (Jenn Buechel), главный операционный директор Delfi Diagnostics. При этом специалисты отмечают, что просто образец крови и относительно низкая стоимость диагностики, могут более чем вдвое увеличить количество случаев рака печени, выявленных в группе высокого риска, сравнительно с сегодняшним не очень точным стандартом — сочетанием ультразвуковой визуализации и белковых тестов, которые получают лишь немногие пациенты.

«Как и рак легких, рак печени — это заболевание с хорошо доказанной пользой от раннего выявления, большой и четко определенной популяцией риска. Существует острая необходимость в появлении недорогого и доступного подхода к ранней диагностике с высокой степенью чувствительности. Мы приступаем к работе в надежде решить насущные проблемы общественного здравоохранения во всем мире и США, потому что это заболевание и эти условия соответствуют критериям и миссии Delfi Diagnostics», — отметил Питер Б. Бах (Peter B. Bach), доктор медицины, главный медицинский директор Delfi.

По данным Американского онкологического общества, ежегодно во всем мире у более чем 800 000 человек диагностируется рак печени, являющийся основной причиной смерти от онкологии во всем мире.

Технология DELFI

Технология DELFI использует анализ крови для измерения того, как ДНК упакована внутри ядра клетки, путем изучения размера и количества внеклеточной ДНК, присутствующей в кровотоке из разных областей генома. Образно говоря, здоровые клетки упаковывают ДНК словно чемодан, в котором разные области генома аккуратно размещены в разных отсеках. Ядра раковых клеток, напротив, больше похожи на чемоданы, куда беспорядочно брошены элементы со всего генома. Когда раковые клетки умирают, они в хаотичном порядке выделяют фрагменты ДНК в кровоток.

DELFI определяет наличие рака, исследуя миллионы фрагментов вкДНК на наличие аномальных паттернов, включая размер и количество ДНК в различных областях генома. По словам исследователей, подход DELFI требует только секвенирования с низким охватом, что позволяет этой технологии быть вполне рентабельной в условиях скрининга.

 Источник: https://www.prnewswire.com/

21.11.2022