Стартовали КИ революционного лекарства от рака для пациентов с солидными опухолями

Ведущая фармацевтическая компания в области «точной» онкологии Repare Therapeutics Inc. объявила о введении первому пациенту уникального препарата-кандидата RP-1664 в рамках клинического исследования (КИ) LIONS. RP-1664 — это потенциальный first—in—class селективный ингибитор PLK4 при распространенных солидных опухолях. 

RP-1664  дает надежду тем, кто борется с солидными опухолями с высоким уровнем TRIM37 (Tripartite motif containing 37 – белок, который кодируется одноименным геном, расположенным на коротком плече 17-ой хромосомы). Новое исследование знаменует собой важный  шаг в понимании безопасности, режима дозирования и эффективности препарата.

В КИ, проводимых Repare Therapeutics, RP-1664, потенциально первый в своем классе высокоселективный пероральный ингибитор полоподобной киназы 4 (polo-like kinase 4, PLK4), будет оцениваться в качестве монотерапевтического лечения подростков и взрослых с солидными опухолями с высоким уровнем TRIM37.

«RP-1664 продемонстрировал глубокое ингибирование роста опухоли и регрессию на нескольких моделях солидных опухолей с высоким уровнем TRIM37 и ксенотрансплантата нейробластомы, как в КИ нашей компании, так и в сотрудничестве с Детской больницей Филадельфии (Children’s Hospital of Philadelphia). После оценки безопасности в официальном КИ LIONS, мы рассчитываем быстро перейти к исследованию фазы 1/2 по рецидивирующей педиатрической нейробластоме высокого риска у пациентов с высокой распространенностью TRIM37-измененных опухолей и ограниченными вариантами лечения», — заявила Мария Келер (Maria Koehler), исполнительный вице-президент и главный медицинский директор компании Repare. 

Клиническое исследование LIONS (NCT06232408) — это первое многоцентровое открытое исследование фазы 1, целью которого является изучение безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности RP-1664. Ожидается, что в КИ примут участие около 80 пациентов с молекулярно отобранными солидными опухолями, в том числе – с усилением TRIM37, помимо других генетических изменений. Первичными конечными точками являются определение безопасности, переносимости, дозы и режима приема RP-1664, а также оценка любой ранней противоопухолевой активности.

О платформе SNIPRx® компании Repare Therapeutics

Платформа представляет собой подход полногеномного скрининга на основе CRISPR, в котором используются запатентованные изогенные клеточные линии для идентификации новых и известных пар синтетических летальных генов у соответствующих пациентов. Последние с очень большей вероятностью получат пользу от терапии компании, воздействующей на генетический профиль их опухоли. Платформа Repare позволяет разрабатывать прецизионные методы лечения пациентов, чьи опухоли содержат одно или несколько геномных изменений, выявленных с помощью скрининга SNIPRx®, чтобы избирательно воздействовать на эти опухоли у пациентов, которые с наибольшей вероятностью смогут достичь клинической пользы от введенных им продуктов-кандидатов.

О компании Repare Therapeutics, Inc.

Repare Therapeutics — ведущая компания в области прецизионной онкологии на клинической стадии. Компания использует свою полногеномную платформу SNIPRx® с поддержкой CRISPR для систематического обнаружения и разработки узконаправленных методов лечения рака, ориентированных на нестабильность генома, включая восстановление повреждений ДНК. В портфолио компании входят lunresertib (также известный как RP-6306), ингибитор PKMYT1, который в настоящее время находится на стадии клинической разработки 1/2; camonsertib (также известный как RP-3500), потенциальный ведущий ингибитор ATR, в настоящее время находящийся в фазе 1/2 клинической разработки; RP-1664, ингибитор PLK4 фазы 1; RP-3467, доклиническая программа ингибиторов Polθ-АТ Фазы.

Repare Therapeutics создана в 2016 году, штаб-квартира находится в г. Сен Лорен (Канада), сегодня в  ней работает примерно 150 сотрудников. Repare Therapeutics обслуживает клиентов преимущественно в США и Канаде.

SNIPRx® является зарегистрированной торговой маркой компании Repare Therapeutics Inc.

Источник: https://www.businesswire.com/

Источник: https://bnnbreaking.com/

Источник: https://www.reparerx.com/

16.02.2024