Стартовали клинические исследования первой вакцины от паратифа

В Оксфорде запущен набор добровольцев для участия в клинических исследованиях I/II фазы новой вакцины для профилактики паратифа — кишечной инфекции, возбудителем которой является Salmonella Paratyphi. В исследовании добровольцам сначала введут пероральную вакцину CVD 1902, а потом будет проведена «провокация» возбудителем для оценки эффективности препарата.

Изображение Salmonella bacteria

Целью исследования является оценка иммунного ответа, эффективности и безопасности разработки. Метод провокации позволит изучить эффективность CVD 1902 без необходимости вакцинировать тысячи человек, пишет MedicalXpress.

Планируемая популяция исследования 76 здоровых добровольцев (18-55 лет). В зависимости от группы участники получат две дозы вакцины или плацебо (временной промежуток между дозами 14 дней). В дальнейшем всем добровольцам будет проведена провокация возбудителем.

После провокации будет отслеживаться состояние здоровья участников и при первых признаках развития инфекции будет проведена терапия антибиотиками. В случае отсутствия проявлений антибактериальная терапия будет инициирована через 14 дней после провокации. Публикация результатов ожидается в 2023 году.

Разработка эффективной вакцины против паратифа позволит предотвратить 3,3 млн случаев инфекции в год, которые чаще всего выявляются у детей школьного возраста в Южной и Юго-Восточной Азии.

Источник: https://remedium.ru

14.03.2022