Успехи Китая в разработке лекарств становятся угрозой для США

В 2026 году произошло важное событие — впервые одно из пяти центральных выступлений (пленарная сессия) на главной мировой онкологической конференции ASCO было посвящено результатам клинического испытания, которое проводилось исключительно в Китае. Десятилетиями на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго обсуждались КИ препаратов, которые осуществлялись преимущественно в американских и европейских больницах.  Это отражает головокружительный рост китайской биотехнологической отрасли.

Всего за несколько лет биотехнологический сектор Китая превратился в мощную силу, быстро разрабатывающую и тестирующую передовые лекарственные препараты. «То, что мы наблюдаем сегодня, говорит о том, что китайская биотехнологическая индустрия в кратчайшие сроки достигла выдающегося успеха», — считает доктор Отис Броули (Otis Brawley), профессор Университета Джонса Хопкинса, постоянный участник конференции ASCO с 1989 года.

Однако все большее число американских чиновников, руководителей фармкомпаний и врачей опасаются, что перенос разработок лекарств в Китай создает риски для американских пациентов и работников биотехнологической отрасли. Они выражают опасения по поводу потери контроля над появлением новых лекарств и утраты многолетнего доминирования Америки в этой области. В то время как китайские компании массово получают патенты, публикуют статьи в медицинских журналах и проводят новые клинические испытания, американские биотехнологические стартапы заявляют, что им трудно угнаться за их темпами развития.

«Я считаю, что опасения обоснованы и вполне реальны, — сказал доктор Роберт Калифф (Robert Califf), бывший комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами. — США находятся под серьезной угрозой».

По мере обострения напряженности между Вашингтоном и Пекином демократы и республиканцы бьют тревогу по поводу зависимости Америки от Китая в отношении непатентованных лекарств и сырья. Президент Трамп подписал закон, запрещающий государственным учреждениям заключать контракты с некоторыми иностранными поставщиками биотехнологических услуг в странах-соперниках. И в первую очередь это касается Китая.

Есть еще одна проблема. Будут ли лекарства столь же эффективны у американских пациентов, как и у китайских? Согласно некоторым исследованиям, по причинам, которые исследователи до конца пока не понимают, пациенты азиатского происхождения с раком легких, как правило, живут дольше и лучше реагируют на иммунотерапию, чем люди других этнических групп. Однако в Китае очень высокий уровень курения, и у бывших курильщиков, как правило, заболевание раком легких протекает в более тяжелой форме. Ситуацию еще больше осложняют различия в лечении — противораковые препараты, обычно используемые в Китае, часто отличаются от тех, что применяются в Соединенных Штатах.

В центре внимания оказался экспериментальный препарат от рака легких, разработанный китайской компанией Akeso Biopharma. Исследование показало, что использование ивонесцимаба в сочетании с химиотерапией снижает риск смерти на 34% у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого по сравнению со стандартным лечением. Ivonescimab (AK112) — это первое в своем классе биспецифическое антитело, разработанное для воздействия как на PD-1, так и на VEGF (объединяет в одном лекарстве механизмы действия таких популярных препаратов, как Keytruda от Merck и Avastin от Roche). Американская компания Summit Therapeutics приобрела права на ivonescimab, и проводит отдельные исследования препарата на американских пациентах, чтобы вывести его на рынок США и других стран мира.

Роль и влияние Китая растут

Успех Китая заставляет западные фармкомпании менять стратегию. В последние несколько лет крупнейшие мировые фармацевтические компании активно наполняют свои портфели разработок препаратами из Китая, где цены низкие, нормативных препятствий меньше, а сроки разработки короткие. По данным компании DealForma, отслеживающей сделки в фармацевтической отрасли, в этом году около половины таких крупных сделок касались лекарств из Китая, тогда как в 2010-х годах этот показатель был практически нулевым.

Эта тенденция будет наглядно продемонстрирована на ASCO.  Крупные игроки, такие как Merck, Pfizer и Bristol Myers Squibb, в последние годы активно скупают права на экспериментальные китайские противоопухолевые препараты, впечатлившись их результатами. В частности, своими результатами специалистов удивил препарат, приобретенный компанией Merck и продемонстрировавший замедление прогрессирования опухоли у китайских пациентов с запущенным раком легких.

Как правило, китайские компании сохраняют за собой права на продажу своих препаратов в Китае. Крупные фармацевтические компании покупают права на продажу в США, отказываясь от предложений американских стартапов, разрабатывающих аналогичные лекарства. Критики Китая также указывают на все более тревожную тенденцию. Китайские разработчики лекарств стремятся, по сути, копировать изобретения США. В качестве защиты некоторые американские биотехнологические стартапы ввели новые меры по сохранению секретности, например, отказались публиковать научные работы или представлять постеры на конференциях.

Как заявил министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший (Robert F. Kennedy Jr.) законодателям на слушаниях в апреле: «Китай нас обгоняет». В марте Крис Кломп (Chris Klomp), один из главных помощников Кеннеди, описал нынешнюю ситуацию участникам Конференции консервативных политических действий. «Речь идет не о ракетах и ​​танках, — сказал он. — Речь идет о лабораториях и жизненно важных лекарствах. Сейчас идет война с Китаем против американских инноваций и биотехнологий». На данный момент крупные транснациональные фармацевтические компании разрабатывают большинство лекарств, изобретенных в Китае, для вывода на рынок США. Однако некоторые опасаются, что американские пациенты могут попасть в опасную зависимость от китайского правительства в вопросе доступа к жизненно важным лекарствам.

Китайский препарат от рака легких

Препарат ivonescimab, вводимый внутривенно, сочетает в себе два подхода к борьбе с опухолью. С одной стороны, он активизирует иммунную систему, а с другой – лишает опухоль кровоснабжения. В исследовании, в котором приняли участие более 500 пациентов с недавно диагностированным запущенным раком легких, изучались показатели выживаемости в группе, получавшей препарат, и в группе, получавшей другую иммунотерапию. Обе группы также прошли химиотерапию.

Препарат Tevimbra, использованный в сравнительной группе, не одобрен для лечения рака легких в США, где пациенты обычно получают широко распространенный иммунотерапевтический препарат Keytruda  в сочетании с химиотерапией. Поскольку в китайских исследованиях не изучалось, продлевает ли препарат продолжительность жизни успешнее, чем Keytruda, американским онкологам придется попытаться понять, что означают эти результаты для американских пациентов, сказал доктор Хербст. Компания Akeso, финансировавшая исследование, отказалась от комментариев.

Компания Summit подала заявку в FDA на одобрение препарата ivonescimab на основании результатов глобального исследования, проведенного в США, Канаде и Европе. FDA заявило, что примет решение об одобрении препарата к ноябрю.

В апреле компания Summit обнародовала предварительные результаты еще одного ключевого глобального исследования с участием американских пациентов, которые обострили вопросы о том, насколько эффективен ivonescimab за пределами Китая. Компания заявила, что препарат не прошел статистический тест, который, в случае успеха, мог бы ускорить получение разрешения регулирующих органов. Неутешительные результаты привели к падению акций Summit. Теперь компания будет ждать окончательных данных исследования, которые будут опубликованы позднее в этом году.

Вывод, который следует из статьи The New York Times: эпоха, когда Китай лишь копировал западные лекарства, прошла. Теперь страна создает передовые методы лечения, которые потенциально способны изменить мировые стандарты борьбы с раком.

Источник: https://www.nytimes.com/

3.06.2026