Tabuk выпускает в Саудовской Аравии одобренный FDA антибиотик  с потенциалом спасения жизней

Специализированные фармацевтические компании Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company, дочерняя компания Astra Industrial Group и ведущая фармацевтическая компания на Ближнем Востоке, и Cumberland Pharmaceuticals Inc., объявили о запуске инъекционного препарата Vibativ® (telavancin) производства Cumberland в Саудовской Аравии.

Это заявление последовало за соглашением между компаниями, предоставляющими Tabuk эксклюзивные права на регистрацию и продвижение препарата среди пациентов в Саудовской Аравии и других странах Ближнего Востока.

Vibativ — запатентованный, одобренный FDA инъекционный противоинфекционный препарат, который может служить потенциально жизненно важным средством лечения пациентов с внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонией, вызванной инфекциями, включая грипп и COVID-19. Препарат вводится внутривенно один раз в сутки и не требует терапевтического мониторинга, что снижает контакт медицинских работников с пациентом. Препарат предназначен для лечения серьёзных инфекций, вызванных золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus, S. aureus) и другими грамположительными бактериями, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA) и метициллин-чувствительный золотистый стафилококк (Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus, MSSA). Vibativ воздействует на ряд грамположительных патогенов, включая те, которые считаются трудно поддающимися лечению и обладающими множественной лекарственной устойчивостью.

«Учитывая глобальную обеспокоенность по поводу множественной лекарственной устойчивости, Vibativ является важным дополнением к нашему портфелю противоинфекционных препаратов и поддерживает нашу миссию по разработке уникальных медицинских решений и спасению жизней людей во всех странах Ближнего Востока, где мы работаем», — заявил Исмаил Шехадах (Ismail Shehadah), генеральный директор Tabuk. «Мы уверены, что Vibativ предоставит нашим врачам новый мощный инструмент для борьбы с множественной лекарственной устойчивостью, и рады вывести этот продукт на рынок Саудовской Аравии».

Согласно недавнему докладу Всемирной организации здравоохранения, устойчивость к противомикробным препаратам (antimicrobial resistance, AMR) является серьёзной проблемой глобального здравоохранения и социально-экономического кризиса. Более того, глобальный рост устойчивости к антибиотикам представляет серьёзную угрозу, снижая эффективность многих антибиотиков против распространённых бактериальных инфекций.

В отличие от многих недавно появившихся антибиотиков, которые быстро проигрывают борьбу с бактериями, для уничтожения которых они были созданы, Vibativ был специально разработан для уничтожения устойчивых к лекарственным препаратам бактерий. Молекула существующего антибиотика, ванкомицина, к которому бактерии выработали резистентность, была изменена путём добавления липофильного (жиролюбивого) и гидрофильного (водолюбивого) компонентов. Липофильная добавка увеличивает способность Vibativ проникать через клеточную стенку и подавляет образование новых клеточных стенок (образование новых и/или дополнительных клеточных стенок — наиболее распространённый способ развития устойчивости бактерий к лекарственным препаратам). Гидрофильная добавка увеличивает проникновение Vibativ в ткани и позволяет воздействовать на инфекции, недоступные для других антибиотиков.

Исследования показывают, что Vibativ сегодня столь же эффективен против трудно поддающихся лечению и полирезистентных бактерий, как и в момент его появления на рынке более 10 лет назад.

«Мы очень рады расширить доступ к Vibativ – важному и потенциально жизненно важному препарату – благодаря этому партнерству с Tabuk», – заявил А. Дж. Казими (A.J. Kazimi), генеральный директор Cumberland Pharmaceuticals. «Мы уверены, что Tabuk обладает ресурсами и опытом, необходимыми для того, чтобы Vibativ охватил как можно больше пациентов в Саудовской Аравии».

О препарате Vibativ®

Инъекция Vibativ® (telavancin) была разработана в рамках исследовательской программы, посвященной поиску новых антибиотиков для лечения тяжелых инфекций, вызванных золотистым стафилококком (S. aureus) и другими грамположительными бактериями, включая MRSA и MSSA. Vibativ – это инъекционный липогликопептидный антибиотик для однократного применения в сутки, обладающий активностью in vitro, бактерицидным действием в течение шести часов и проникновением в целевые очаги инфекции. Препарат одобрен в США и Саудовской Аравии для лечения взрослых пациентов с внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией (hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia, HABP/VABP), вызванной чувствительными штаммами S. aureus, в случаях, когда альтернативные методы лечения неэффективны.

Кроме того, препарат Vibativ одобрен в США и Саудовской Аравии для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями кожи и структур кожи (cSSSI), вызванными чувствительными изолятами грамположительных бактерий, включая S. aureus, как метициллин-чувствительными (MSSA), так и метициллин-резистентными (MRSA) штаммами. В инструкции к препарату также описано применение Vibativ для лечения пациентов, у которых пневмония или инфекция кожи осложнены сопутствующей бактериемией. Доказанная эффективность препарата против трудно поддающихся лечению грамположительных инфекций была продемонстрирована в нескольких крупных многонациональных регистрационных исследованиях, в которых участвовала одна из самых больших когорт пациентов с инфекциями, вызванными S. aureus, изученных на сегодняшний день. Важно отметить, что эти исследования продемонстрировали значительно более высокие показатели излечения при применении Vibativ по сравнению с ванкомицином при HABP/VABP, вызванных любым одним грамположительным возбудителем или S. aureus с МПК ванкомицина ≥1 мкг/мл. Кроме того, имеются обширные и хорошо документированные доказательства эффективности препарата in vitro и активности in vivo против широкого спектра грамположительных бактериальных патогенов, включая те, которые считаются трудно поддающимися лечению и устойчивыми к множеству лекарственных средств.

О компании Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co.

Компания Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. — ведущая саудовская фармацевтическая компания с региональным присутствием на Ближнем Востоке и в Северной Африке. Tabuk Pharmaceuticals занимается разработкой, производством, продажей и дистрибуцией различных фармацевтических продуктов, а также производством фармацевтической продукции для известных международных партнеров на своих производственных площадках в Саудовской Аравии, стремясь обеспечить потребности пациентов высококачественными лекарственными средствами. Tabuk Pharmaceuticals — крупный игрок фармацевтического сектора не только в Королевстве Саудовская Аравия, но и на всем Ближнем Востоке и в Северной Африке – благодаря своим четырем современным производственным площадкам, расположенным в Табуке и Даммаме (Королевство), а также в Судане и Алжире, и управляемым командой из более чем 2400 сотрудников. Tabuk Pharmaceuticals обслуживает пациентов в 17 странах Ближнего Востока и Африки, а также имеет амбициозные планы по расширению своего присутствия в регионе.

О компании Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. — крупнейшая биофармацевтическая компания, основанная и расположенная в штате Теннесси, США. Компания специализируется на разработке, приобретении и выводе на рынок уникальных препаратов, повышающих качество медицинской помощи пациентам. Cumberland занимается разработкой, приобретением и коммерциализацией препаратов для стационарной неотложной помощи, гастроэнтерологии и онкологии. Портфель компании включает шесть брендов, одобренных FDA. Компания также проводит серию клинических программ II фазы по оценке своего препарата-кандидата ифетробана у пациентов с кардиомиопатией, связанной с мышечной дистрофией Дюшенна, системным склерозом и идиопатическим легочным фиброзом. занимается разработкой, приобретением и коммерциализацией препаратов для стационарной неотложной помощи, гастроэнтерологии и онкологии. Портфель компании включает 6 брендов, одобренных FDA. Компания также проводит серию клинических программ II фазы по оценке своего препарата-кандидата ифетробана у пациентов с кардиомиопатией, связанной с мышечной дистрофией Дюшенна, системным склерозом и идиопатическим легочным фиброзом.

Источник: https://www.prnewswire.com/ 

Источник: https://www.cumberlandpharma.com/

30.09.2025