Takeda готова в июле приступить к испытанию препарата для лечения COVID-19

Takeda Pharmaceutical может начать клиническое испытание разрабатываемой на основе антител лекарственной терапии – для пациентов с COVID-19, уже в июле этого года, об этом 13 мая сообщило руководство компании.

По информации агентства Reuters, участвовать в клиническом испытании будут сотни пациентов, исследование займет несколько месяцев. В случае успеха, Takeda может подать заявку на регистрацию в FDA в этом году. По словам разработчиков, экспериментальный препарат имеет гораздо более длительный срок хранения, чем необработанная плазма крови, и его не нужно ограничивать по группам крови. Количество пациентов, которым может помочь данное лечение (исходное название TAK-888), отчасти зависит от наличия донорской крови, это конечно дефицитный ресурс. На сегодняшний день не существует официально зарегистрированных (одобренных) методов лечения COVID-19, заболевания, вызванного новым коронавирусом (SARS-CoV-2). Тем не менее, есть препараты, которые получили экстренное разрешение на применение, например, противовирусный препарат ремдесивир, разработанный Gilead Sciences. Takeda ведёт разработку терапии на основе плазмы крови – поликлонального анти-SARS-CoV-2 гипериммунного глобулина (H-IG) – TAK-888, совместно с другими компаниями, которые уже сформировали альянс CoVIg-19 Plasma Alliance. Сегодня в этот альянс входят такие компании как Biotest AG, CSL Behring и Octapharma Plasma, что является также возможностью для этих компаний начать производство разрабатываемого препарата.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/05/takeda-gotova-v-iyule-pristupit-k-ispytaniyu-preparata-dlya-lecheniya-covid-19/

18.05.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »