Takeda передаст Moderna регистрационное удостоверение на вакцину от коронавируса Spikevax в Японии
Фармацевтическая компания Takeda объявила о планах передать американской Moderna регистрационное удостоверение на вакцину от Covid-19 Spikevax (mRNA-1273) в Японии с 1 августа этого года, сообщает Pharmaceutical Technology.
Как только Moderna станет держателем регистрационного удостоверения в Японии, компания сможет контролировать всю деятельность, связанную с вакциной, включая импорт, местное регулирование, разработку, обеспечение качества и маркетинг. Последнее решение завершает меморандум о взаимопонимании, в соответствии с которым Takeda согласилась оказать поддержку в распространении вакцин Moderna от Covid-19 лишь в течение переходного периода. Takeda продолжит оказывать поддержку в поставках вакцины в рамках существующей японской национальной инициативы по вакцинации.
«Мы благодарим Takeda за их поддержку и партнерство в поставках нашей вакцины Covid-19 в Японию в течение последних двух лет, а также за то, что они помогли сыграть ключевую роль в борьбе с пандемией по всей стране», – отметил генеральный директор Moderna Стефан Бансель. Spikevax получила специальное одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) на двухдозовый режим при профилактике Covid-19 у лиц в возрасте 12 лет и старше. Бустерную дозу вакцины можно вводить как минимум через пять месяцев после второй дозы лицам в возрасте 18 лет и старше.
Вакцина Spikevax содержит молекулу, которая называется мРНК и является своеобразной «инструкцией» по выработке шиповидного белка вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Вакцина Spikevax вводится двумя дозами и интервалом 4 недели. Максимальная защита достигается через 14 дней после второй прививки. Самого вируса Spikevax не содержит и она не способна вызывать инфекцию COVID-19. Европейская комиссия дала вакцине Spikevax (тогда имела название COVID-19 Vaccine Moderna) разрешение на продажу 6 января 2021 года. Вакцину Spikevax можно использовать для вакцинации 6-11-летних детей по желанию родителей, но надо принимать во внимание, что данные до последнего времени показывали, что после применения вакцины Moderna легкие или умеренные побочные эффекты у детей возникали чаще, чем после вакцины производителя Pfizer/BioNTech.
6.06.2022