Терапия нейрональными стволовыми клетками BlueRock для лечения болезни Паркинсона впервые показала положительные результаты в КИ

Дочерняя компания Bayer BlueRock сообщила о первоначальном успехе в испытании экспериментальной терапии стволовыми клетками у людей с болезнью Паркинсона. Клиническое исследование фазы I показало, что бемданепроцел хорошо переносился всеми 12 пациентами, участвовавшими в исследовании на сегодняшний день, без каких-либо серьезных нежелательных явлений. 

Болезнь Паркинсона — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, вызванное повреждением нервных клеток головного мозга, что приводит к снижению уровня дофамина. При постановке диагноза считается, что пациенты уже потеряли 50-80% своих дофаминергических нейронов. Потеря этих нейронов приводит к прогрессирующей потере двигательной функции и таким симптомам, как тремор, мышечная ригидность и замедленность движений (брадикинезия). По данным Фонда Паркинсона, более 10 миллионов человек во всем мире страдают болезнью Паркинсона, из них примерно один миллион проживает в Соединенных Штатах. Лекарства нет, а эффективность существующих методов лечения со временем снижается.

Бемданепроцел (BRT-DA01), экспериментальная терапия, состоящая из нейронов, продуцирующих дофамин, полученных из плюрипотентных стволовых клеток, хирургическим путем имплантируется в мозг человека с болезнью Паркинсона. При пересадке эти клетки могут восстановить нейронные сети, которые были разрушены болезнью Паркинсона. Первоначальные результаты показали, что клетки размножились и начали вырабатывать дофамин.

«Профиль безопасности бемданепроцела был обнадеживающим наряду с ранними данными о выживании клеток и приживлении трансплантата, что ознаменовало очень важный шаг в разработке потенциальной новой терапии для пациентов с этим заболеванием. Полученные данные дают убедительное обоснование для начала исследования следующей фазы, и мы с нетерпением ждем продвижения нашей клинической программы», — прокомментировали в Bayer.

Компания планирует начать набор пациентов для второго этапа исследований в первой половине 2024 года.

Источник: https://www.bayer.com/

29.06.2023