Тест на определение химической стабильности

Экспериментальный метод по изучению химической стабильности входит в панель АДМЕ. Цель исследования — определение химической стабильности исследуемого препарата в различных буферах (рН=2, рН=4 и рН=7) и биологических жидкостях (плазма, искусственный желудочный сок и др.) при 37˚С в течение 24ч.

1 мкМ тестируемого соединения в изучаемом растворе инкубируется в пробирках в двух повторах при 37˚С и покачивании. Аликвоты отбираются в 0, 4 и 24ч точках. После преципитации с помощью ацетонитрила, образцы анализируются методом ВЭЖХ-МС/МС на процент оставшегося вещества по отношению к начальной временной точке.

В качестве стабильного контроля используют верапамил.

Протокол теста на определение химической стабильности