Тест на определение химической стабильности

Экспериментальный метод по изучению химической стабильности входит в панель АДМЕ. Цель исследования — определение химической стабильности исследуемого препарата в различных буферах (рН=2, рН=4 и рН=7) и биологических жидкостях (плазма, искусственный желудочный сок и др.) при 37˚С в течение 24ч.

1 мкМ тестируемого соединения в изучаемом растворе инкубируется в пробирках в двух повторах при 37˚С и покачивании. Аликвоты отбираются в 0, 4 и 24ч точках. После преципитации с помощью ацетонитрила, образцы анализируются методом ВЭЖХ-МС/МС на процент оставшегося вещества по отношению к начальной временной точке.

В качестве стабильного контроля используют верапамил.

Протокол теста на определение химической стабильности

 

Среда

буферы с разным значением рН, плазма человека, крыс, искусственный желудочный сок (по

требованию)

Концентрация соединения

Число повторов

1 мкМ (по требованию)

2

Концентрация ДМСО

0,01 %

Временные точки

0; 4; 24 ч (по требованию)

Метод анализа

ВЭЖХ-МС/МС

Контроли

верапамил (стабильный контроль)

Анализируемые параметры

содержание соединения, % от начального

Формат

1)  11 + 1 контроль в 1 буфере, 3 временные точки

2)  3 + 1 контроль в 3 буферах, 3 временные точки

 

ДЛЯ ЗАКАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ:

Сизюхин Андрей Владимирович

Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования

E-mail: sa@chemrar.ru

Тел.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)

ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

    Ajax Call Form
    Loading...
    Translate »